Zopicalma 7,5 mg comprimidos

12 comentarios
Principios activos: Zopiclona
Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

  • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

  1. Qué es Zopicalma y para qué se utiliza.
  2. Antes de tomar Zopicalma.
  3. Cómo tomar Zopicalma.
  4. Posibles efectos adversos.
  5. Conservación de Zopicalma.

Zopicalma 7,5 mg comprimidos
Zopiclona

  • El principio activo es zopiclona.
  • Los demás componentes son; lactosa monohidrato, hidrógeno fosfato de calcio (dihidratado); almidón de maíz; carmelosa sódica; estearato de magnesio; dióxido de titanio (E 171), hipromelosa.

Cada envase contiene 30 comprimidos.

El Titular de la autorización de comercialización y de fabricación es:
Titular:
V.P. Pharma Baru,S.L.
C/ Valle de Tobalina, 16 - 280021 Madrid

Fabricante:
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 -18 - 61118 Bad Vilbel, Alemania

1. QUÉ ES ZOPICALMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Zopiclona pertenece al grupo de los medicamentos denominados hipnóticos y sedantes.
La zopiclona es un agente inductor del sueño. Se ha demostrado que acorta el tiempo de comienzo del sueño y reduce la incidencia de despertares nocturnos, con lo que aumenta la calidad del sueño y del despertar por la mañana.
Asimismo la zopiclona es un fármaco con propiedades sedantes, reductor de la ansiedad, con capacidad para combatir las convulsiones y con efectos relajantes musculares.

Los médicos recetan Zopicalma para los trastornos en el ritmo del sueño y para todas las formas de insomnio, especialmente cuando existen dificultades para conciliar el sueño, bien inicialmente o bien tras un despertar prematuro.
En la mayoría de los casos sólo se necesita un tratamiento de corta duración con Zopicalma (en general no debe superar las dos semanas).
El tratamiento debe comenzarse con la dosis más baja. No debe excederse la dosis máxima.

2. ANTES DE TOMAR ZOPICALMA

Lea atentamente las instrucciones que se proporcionan en el apartado 3 (ver "Como tomar Zopicalma").

No tome Zopicalma:

  • en caso de saber que tiene alergia o reacción excesiva frente cualquiera de las sustancias contenidas en estos comprimidos o bien frente al grupo de las benzodiacepinas en general.
  • si Vd. padece dificultades respiratorias relacionadas o no con el sueño desde hace tiempo o sufre problemas musculares o hepáticos graves.
  • si Vd sufre dependencias a drogas o alcohol, no debe tomar Zopicalma a menos que su médico se lo indique formalmente. Si tiene alguna duda al respecto consulte a su médico.
  • y recuerde que Zopicalma no debe administrase a niños.
  • si Vd. Tiene hipesensibilidad al principio activo o alguno de sus excipientes, no debe tomar Zopicalma.

Tenga especial cuidado con Zopicalma:
Antes de comenzar el tratamiento y asegúrese de que su médico sabe si usted:

  • tiene algún trastorno de hígado o riñón
  • sufre debilidad muscular
  • padece otras enfermedades
  • tiene alergias

Debido a que el uso de zopiclona puede conducir a una dependencia. Esto ocurre, principalmente, tras la toma de forma ininterrumpida del medicamento durante largo tiempo. Para reducir al máximo el riesgo de dependencia deben tenerse en cuenta estas precauciones :

  • la toma de zopiclona se hará solo bajo prescripción médica (nunca porque hayan dado resultado en otros pacientes) y nunca se aconsejarán a otras personas.
  • no aumentar en absoluto las dosis prescritas por el médico, ni prolongar el tratamiento más tiempo del recomendado.
  • consultar al médico regularmente para que decida si debe continuarse el tratamiento.

Después de haberlo tomado, ya que es conveniente que se asegure de que podrá descansar sin ser despertado durante 7 horas.

Si es administrado en ancianos porque pueden ser afectados por Zopicalma, más que los pacientes jóvenes. Si usted es anciano, su médico le puede recetar una dosis inferior y comprobar su respuesta al tratamiento. Por favor, siga cuidadosamente las instrucciones de su médico. Si tiene algún trastorno de hígado o riñón, o sufre debilidad muscular, su médico decidirá la conveniencia de que tome una dosis inferior de Zopicalma o que no lo tome en absoluto.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Antes de comenzar el tratamiento, su médico debe saber si usted está o sospecha estar embarazada o bien si desea estarlo. El médico decidirá entonces la conveniencia de que tome Zopicalma.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

La zopiclona se excreta por la leche materna por lo que deberá consultar con su médico la conveniencia de tomar Zopicalma mientras está criando a su hijo.

Conducción y uso de máquinas:
Dependiendo de su respuesta individual, puede verse afectada su capacidad de conducir coche o manejar maquinaria; por tanto conviene que antes de efectuar estas actividades, se asegure de su reacción frente a Zopicalma.

Información importante sobre algunos de los componentes de Zopicalma:
Este medicamento contiene lactosa. No deben tomar este medicamento aquellos pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de Lapp lactasa o mal absorción de la glucosa-galactasa.

Toma de otros medicamentos:
También antes de comenzar el tratamiento, su médico debe estar informado si usted toma otras medicinas, incluyendo aquellas que no han sido recetadas. Esto es extremadamente importante porque el uso simultáneo de más de una medicina puede aumentar o disminuir su efecto.

Por lo tanto, no debe tomar otros medicamentos al mismo tiempo que Zopicalma a menos que su médico esté informado y lo apruebe previamente. Por ejemplo, los tranquilizantes, inductores del sueño y medicamentos similares actúan sobre el cerebro y los nervios y pueden reforzar el efecto de Zopicalma.

Durante el tratamiento evite las bebidas alcohólicas. El efecto del alcohol puede potenciar la sedación, y esto puede afectar la capacidad de conducir o utilizar maquinaria. El zumo de pomelo puede incrementar el efecto de Zopicalma. Si necesita información adicional sobre este punto consulte a su médico.

La administración conjunta de eritromicina (medicamento para las infecciones) o antimicóticos del grupo azol o tratamientos contra el VIH y Zopicalma puede aumentar el efecto de éste último.
Mientras que la administración conjunta con fenobarbital, fenitoina, carbamazepina, rifampicina e hipérico ( hierba de S.Juan) puede reducir el efecto de la Zopicalma..

3. CÓMO TOMAR ZOPICALMA

Usted debe siempre tomar Zopicalma como se lo indique el médico. Dependiendo de la naturaleza de su enfermedad, su edad y peso, su médico recetará la dosis adecuada.

En los pacientes ancianos o que padezcan algún trastorno de hígado o riñón, o bien debilidad muscular, el médico prescribirá una dosis inferior.

Tome Zopicalma justo antes de acostarse y trague el comprimido sin masticarlo, junto con agua u otra bebida no alcohólica.

En condiciones normales no tardará más de 20 minutos en dormirse después de haber tomado Zopicalma, y es conveniente que se asegure de que podrá descansar sin ser despertado durante al menos 7 horas. De otro modo, aunque esto sucede en raras ocasiones, es posible que no recuerde lo sucedido mientras estuvo levantado.

Para evitar síntomas de abstinencia, no debe dejar de tomar Zopicalma bruscamente, sobre todo si lo ha estado tomando durante largo tiempo.

Recuerde tomar su medicamento.

Cada dosis individual no debe rebasar los límites indicados y la dosis diaria total tampoco, a menos que su médico le recete una dosis superior.

Las dosis habituales son las siguientes:

  • en adultos: 1 comprimido (7,5 mg de zopiclona)
  • en ancianos y pacientes con enfermedad del hígado o riñón, o insuficiencia respiratoria crónica, se iniciará el tratamiento con ½ comprimido (3,75 mg de zopiclona), aumentándose, en caso necesario a 1 comprimido.

Nunca cambie usted mismo la dosis que se le ha recetado. Si cree que el efecto de la medicina es demasiado fuerte o excesivamente débil consulte con su médico.

Si Vd. toma más Zopicalma del que debiera: llame inmediatamente a su médico, farmacéutico o al hospital más próximo.
En caso de sobredosis ó ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono (91) 562.04.20.

Si olvidó tomar Zopicalma: no debe nunca tratar de corregirlo tomando doble dosis la vez siguiente, sino que por el contrario, debe continuar con la dosis normal.

Efectos que se dan cuando se interrumpe el tratamiento con Zopicalma: al cesar su administración pueden aparecer inquietud, ansiedad, insomnio, falta de concentración, dolor de cabeza y sofocos. No se recomienda, en general, interrumpir bruscamente la medicación sino reducir gradualmente la dosis de acuerdo con las instrucciones del médico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Además de los efectos beneficiosos de Zopicalma, puede ocurrir que aparezcan efectos indeseables, incluso cuando el medicamento se usa adecuadamente.

La sensación de sabor amargo es el efecto secundario más comúnmente observado con zopiclona.

La mayoría de los pacientes toleran bien Zopicalma pero algunos, especialmente al principio del tratamiento se encuentran algo cansados, somnolientos durante el día.

Puede desarrollar amnesia anterógrada, es decir, que no recuerde lo sucedido mientras estuvo levantado después de tomar el medicamento, por lo tanto deberá asegurarse que podrá descansar por lo menos durante 7 horas sin ser molestado.
Pueden aparecer alteraciones gastrointestinales, problemas en la piel (urticaria).

Muy raramente Zopicalma puede producir ansiedad repentina, alucinaciones, excitación y trastornos del sueño. Si esto sucede, consulte inmediatamente a su médico.

Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE ZOPICALMA

No se precisan precauciones especiales de conservación.

Caducidad
No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en la caja.

Mantenga Zopicalma fuera del alcance y de la vista de los niños.

Este prospecto fue aprobado en Octubre de 2007

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Comentarios

  1. KATA dice:
    21 de noviembre de 2012, 4:18:02

    COMO ES POSIBLE QUE ME RECETEN ÉSTE MEDICAMENTO SI AMAMANTO Y SUPUESTAMENTE NO PASA A LA LECHE,ADEMÁS DE QUEDARME DORMIDA Y DICE QUE SI DESPIERTO NO RECORDARÉ LO QUE PASÓ,¡¡¡¡¡¡¡¡MI BEBÉ TIENE 6 MESES !!!!!!!!¿¿¿¿¿¿¿¿QUÉ HONDA!!!!!????????,PREFIERO SEGUIR CON INSOMNIO A PERJUDICAR A MI BEBÉ DE ALGUNA MANERA......

  2. Daysy dice:
    4 de abril de 2017, 21:50:28

    como es posible que venda este tipo de medicamento sin recetas si a mi esposo lo pone loko mal alucina y se pone violento estoy arta de quejarme en las farmacias que no le venda esta porqueria pero ello no ven el daño que ocacionan con este medicamento a el no le da sueño al contrario eso le da toda clase de majaderia menos sueños se los menciono si se supone que estos medicamaentos los vente bajo recetas medicas a mi esposo las tomas por que ya es un adictos a estasa claces de pastillas : zaleplas ,zetin, eszoplicona o zoplicona etc los sintomas que le causan estas majaderias son amarga la piel, caida de parpados,desvaria de cosas que no son ,alucina y ve cosas que ami me da miedo,es violento ,mal genio todo le fastidia , estoy arta de eso yo tengo hijo que le dan miedo cuando lo ven a su padre asi esas pastilla son es droga no son para el insomnio

    • Sherry dice:
      25 de junio de 2017, 14:37:35

      La medicina no tiene la culpa de que tu esposo sea adicto. En vez de ir a las farmacias que no tienen la culpa deberias buscarle ayuda psiquiatrica o algo similar.

    • Kitty dice:
      22 de julio de 2017, 19:17:19

      Es cierto no sea tan ignorante.. Nadie tiene la culpa del mal y el abuso de las cosas... Mas bien busque ayuda profesional psiquiátrica ...jummm

  3. ANA dice:
    27 de septiembre de 2017, 19:07:53

    este medicamento engorda ?

  4. Uberlinda igor dice:
    5 de octubre de 2017, 2:47:46

    Tengo insomnio de suenos además mucho dolor cabeza

  5. Paulina dice:
    8 de octubre de 2017, 5:30:24

    Engorda la zoplicona?

  6. Marcela dice:
    25 de enero de 2018, 5:51:01

    Hola. Gracias por atender mi solicitud, tengo tomando un par de años zopiclona, creo que no tengo más problemas de insomnio.
    Tengo una pregunta este inductor engorda?
    Agradecería que me responda saludo.

  7. Fernando maarin t dice:
    23 de febrero de 2018, 0:57:24

    Por un problema tumoral benigno que me produce una tinitis atróz, yo tomo por prescripción médica Sopiclona 7,5 que es como viene de laboratorio únicamente 7.5 en varias marcas de laboratorio. Tengo 71 años y hace 5 años que la tomo, todos los días una pastilla con muy buen resultado. Es muy importante tener cuidado con esta medicina pues he leído todo respecto a ella: si usted consume 2 va a dormir mas, es decir supongamos 8 a 10 horas. Pero si llega a consumir 8 pastillas lo mas probable es que entre en estado de coma. Si en otras páginas ha leído que un comentarista dice que de repente se toma hasta 30 pastillas, es una mentira de una persona mitómana, por lo tanto enfermo.

  8. Diana dice:
    2 de marzo de 2018, 0:15:32

    Que pasa si me tomo 2 zopiclonas de una sola vez?

  9. María Eugenia dice:
    14 de abril de 2018, 7:25:34

    Tengo tomado zopiclona por un año y decidí dejarlo , me ha pasado que tengo La cara y el cuello muy rojos y calientes pero no presento fiebre
    Quiero saber si es po recto de haber dejado la pastilla

  10. Jose dice:
    9 de septiembre de 2018, 0:00:23

    Mi pregunta es uno duerme pesado y no siente nada o si

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