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Norebox 4 mg comprimidos
Reboxetina (como metanosulfonato)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
Contenido del prospecto:
1. QUÉ ES NOREBOX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La reboxetina pertenece al grupo de medicamentos conocidos como antidepresivos. La reboxetina está indicada en el tratamiento de la depresión y en el mantenimiento de la mejoría alcanzada en pacientes que han respondido inicialmente al tratamiento
2. ANTES DE TOMAR NOREBOX
No tome Norebox
Tenga especial cuidado con Norebox
Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad
Si usted está deprimido y/o tienen un trastorno de ansiedad, a veces puede tener pensamientos de hacerse daño o suicidarse. Esto puede aumentar al principio del tratamiento con antidepresivos, debido a que todos estos medicamentos tardan un tiempo en hacer efecto, que normalmente es de unas dos semanas pero a veces puede ser más tiempo.
Es más probable que le suceda esto:
Si usted tiene pensamientos de hacerse daño o suicidarse en cualquier momento, contacte con su médico o acuda al hospital inmediatamente.
Puede ser útil para usted explicarle a algún familiar o amigo cercano que usted está deprimido o que tiene un trastorno de ansiedad, y pedirles que lean este prospecto. Puede pedirles también que le digan si piensan que su depresión o ansiedad está empeorando, o si están preocupados por los cambios en su conducta.
Uso en niños y adolescentes menores de 18 años
Norebox no deberá utilizarse normalmente en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años. A la vez, debe saber que en pacientes menores de 18 años existe un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación y reacción de ira) cuando ingieren esta clase de medicamentos. Pese a ello, el doctor que le corresponda puede prescribir Norebox a pacientes menores de 18 años cuando decida qué es lo más conveniente para el paciente. Si el médico que le corresponda ha prescrito Norebox a un paciente menor de 18 años y desea discutir esta decisión, por favor vuelva a su médico. Debe informar a su médico si alguno de los síntomas que se detallan anteriormente progresa o experimenta complicaciones cuando pacientes menores de 18 años están tomando Norebox. A la vez, los efectos a largo plazo en lo que a la seguridad se refiere y relativos al crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual de Norebox en este grupo de edad, todavía no han quedado demostrados.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
El efecto del tratamiento puede variar si Norebox se utiliza junto con otros medicamentos. Es importante que su médico conozca si usted está siendo tratado con alguno de los siguientes medicamentos, puesto que podría ser necesario modificar la dosis que usted debe recibir:
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Informe a su médico si está embarazada o si está pensando en quedarse embarazada, así como si está en periodo de lactancia.
Norebox está contraindicado en el embarazo y en la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Se recomienda precaución cuando conduzca o maneje máquinas.
No conduzca ni maneje herramientas o máquinas peligrosas, mientras tome reboxetina, hasta que sepa cómo le afecta a usted este medicamento (por ejemplo, se siente mareado); ya que podría impedirle realizar estas actividades de forma segura.
3. CÓMO TOMAR NOREBOX
Siga exactamente las instrucciones de administración de Norebox indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Su médico le indicará la dosis apropiada y la duración de su tratamiento con Norebox. No suspenda el tratamiento antes.
La dosis recomendada es la siguiente:
Los comprimidos de Norebox han de tragarse enteros, con un vaso de agua. No mastique el comprimido.
Recuerde tomar Norebox. Para que le resulte más fácil recordarlo, tome el medicamento a la misma hora todos los días.
Al igual que ocurre con otros medicamentos, Norebox no aliviará sus síntomas inmediatamente.
Usted comenzará a sentirse mejor después de transcurridas algunas semanas. El tratamiento puede durar varios meses. Es importante que usted continúe tomando sus comprimidos, incluso aunque se encuentre mejor, hasta que su médico le indique que debe suspender el tratamiento. Si usted interrumpe el tratamiento demasiado pronto, sus síntomas podrían volver a aparecer.
Si toma más Norebox del que debiera
No debe tomar nunca más comprimidos de los que le haya recomendado su médico. Si usted ha tomado más comprimidos de los que debiera, consulte a su médico o acuda al hospital más próximo inmediatamente.
Si olvidó tomar Norebox
Si se olvida de tomar una dosis de Norebox, no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Espere hasta el momento de tomar la siguiente dosis; el tratamiento debe continuar con la administración de la siguiente dosis de la forma habitual.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, NOREBOX puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Cuando se administra Norebox, la mayoría de los efectos adversos que se producen son leves y desaparecen durante las primeras semanas de tratamiento.
Efectos adversos muy frecuentes (que afectan a más de 1 persona de cada 10):
Efectos adversos frecuentes (que afectan entre 1y 10 personas de cada 100):
Adicionalmente, se comunicaron efectos adversos de ansiedad, irritabilidad, comportamiento agresivo, alucinaciones, extremidades frías, náuseas, vómitos, sensación anormal de hormigueo, adormecimiento o ardor (parestesia), hipertensión y lesiones en la piel o irritaciones de tipo alérgico.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE NOREBOX
Mantener Norebox fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar Norebox a temperatura superior a 25 ºC.
No utilice Norebox después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Norebox
Aspecto del producto y contenido del envase
Norebox se presenta en forma de comprimidos blancos, redondos, convexos, con una ranura en una de sus caras, figurando una "P" grabada a la izquierda de la ranura y una "U" a la derecha de la misma. En la otra cara se encuentra grabada la inscripción "7671".
Norebox está disponible en envases de 20 ó 60 comprimidos. Puede que no se encuentren comercializados todos los tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Pfizer, S.A.
Avenida de Europa 20 B
Parque Empresarial La Moraleja
28108. Alcobendas (Madrid)
España
Responsable de la Fabricación:
Pfizer Italia S.p.A.
Via del Commercio Zona Industriale
Marino del Tronto
Ascoli Piceno (Italia)
Este medicamento está autorizado bajo el nombre de EDRONAX en Austria, Bélgica, Dinamarca, Finlandia, Alemania, Irlanda, Italia, Luxemburgo, Portugal, Suecia y Reino Unido. En España se comercializa bajo el nombre de NOREBOX.
Este prospecto ha sido aprobado en mayo de 2008