Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto encontrará la siguiente información:

1. Qué es Eutirox 25 microgramos comprimidos y para qué sirve.
2. Qué debe tener en cuenta antes de tomar Eutirox 25 microgramos comprimidos. Cómo debe tomar Eutirox 25 microgramos comprimidos.
3. Posibles efectos adversos.
4. Cómo debe conservar Eutirox 25 microgramos comprimidos.

Eutirox 25 microgramos comprimidos.
Levotiroxina de sodio.

• El principio activo es levotiroxina de sodio. Cada comprimido de Eutirox 25 microgramos comprimidos, contiene 25 microgramos de levotiroxina de sodio.
• Los demás componentes son almidón de maíz sin gluten, croscarmelosa de sodio, gelatina, lactosa monohidrato y estearato de magnesio.

El laboratorio titular y fabricante es:
Merck KGaA
Frankfurter Strasse 250
D-64293 Darmstadt (Alemania)

1. Qué es EUTIROX 25 microgramos comprimidos, y para qué sirve.

Eutirox 25 microgramos comprimidos, se presenta en envases calendario de 84 comprimidos de color blanquecino, planos por las dos caras y ranurados en forma de cruz. Llevan la inscripción
EM25 en la cara superior.
Cada comprimido contiene 25 microgramos de levotiroxina de sodio.

La levotiroxina de sodio es una hormona de origen sintético. Sus efectos sobre el organismo son los mismos que los de la hormona tiroidea producida normalmente en el tiroides. Por ello, Eutirox
25 microgramos comprimidos, será útil en aquellos casos en los que la producción de hormona tiroidea natural por parte del tiroides sea insuficiente.

Eutirox 25 microgramos comprimidos, sirve para el tratamiento de las siguientes enfermedades:

• Tratamiento del hipotiroidismo (producción insuficiente de hormonas tiroideas).
• Tratamiento del bocio, cuando el funcionamiento del tiroides es normal, y para prevenir su reaparición en aquellos casos en que haya sido necesaria la cirugía.
• Para prevenir el hipotiroidismo en situaciones de producción excesiva de hormonas tiroideas (hipertiroidismo) en los que los efectos de los medicamentos antitiroideos deban contrarrestarse.
• Tratamiento complementario en algunos tumores del tiroides

2. Qué debe tener en cuenta antes de tomar EUTIROX 25 microgramos comprimidos

No tome Eutirox 25 microgramos comprimidos, en ninguno de los siguientes casos:

• Si Vd es alérgico a cualquiera de los componentes de este medicamento.
• Enfermedades hormonales no tratadas como pueden ser el hipertiroidismo, la insuficiencia adrenal y la insuficiencia hipofisaria.
• Infarto de miocardio, miocarditis aguda y otros procesos inflamatorios del corazón.

Tenga especial cuidado con Eutirox 25 microgramos comprimidos:
Si usted sufre alguna de las siguientes enfermedades comuníqueselo a su médico antes de tomar el medicamento:

• Insuficiencia coronaria, angina de pecho, arteriosclerosis, hipertensión arterial, insuficiencia hipofisaria, insuficiencia adrenal o hipertiroidismo
• En pacientes con insuficiencia cardiaca o arritmias con latidos rápidos del corazón deberán controlarse estrechamente los niveles de hormona tiroidea en sangre.
• En mujeres posmenopáusicas con hipotiroidismo y riesgo de osteoporosis deberá controlarse estrechamente el funcionamiento del tiroides
• En mujeres posmenopáusicas que estén tomando tratamiento sustitutivo con hormonas puede ser necesario ajustar las dosis de Eutirox adecuadamente.

En los casos en los que se plantee un cambio de marca del medicamento una vez instaurado el tratamiento con levotiroxina, la dosis debe ser nuevamente ajustada en función de las necesidades de cada paciente.

Uso durante el embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
El tratamiento con hormonas tiroideas debe continuarse durante el embarazo. En ocasiones incluso pueden ser necesarias dosis mayores. No se han descrito riesgos para el feto a las dosis recomendadas para el tratamiento. Dosis excesivamente altas pueden tener efectos negativos en el feto y en el desarrollo después del nacimiento.
No debe tomarse levotiroxina durante el embarazo, en casos de hipertiroidismo junto al tratamiento antitiroideo.
Las pruebas diagnósticas con levotiroxina no deben realizarse durante el embarazo, ya que utilizan sustancias radioactivas contraindicadas para mujeres embarazadas.

Uso durante la lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
El tratamiento con hormonas tiroideas debe continuarse durante la lactancia.
A las dosis recomendadas para el tratamiento, la cantidad de hormona tiroidea que pasa a la leche materna durante la lactancia no es suficiente para provocar alteraciones en el niño.

Efectos sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas:
Eutirox 25 microgramos comprimidos no interfiere en la capacidad para conducir ni utilizar maquinaria.

Información importante sobre algunos de los componentes de Eutirox 25 microgramos
comprimidos:
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Toma de otros medicamentos:
Eutirox 25 microgramos comprimidos, puede interaccionar con otros medicamentos cuando se toman conjuntamente. Por ello tenga cuidado e informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• medicamentos para el tratamiento de la diabetes: en ocasiones su médico deberá ajustar la dosis del fármaco antidiabético a sus necesidades.
• medicamentos para la coagulación de la sangre (derivados cumarínicos): en ocasiones su médico deberá ajustar la dosis del fármaco anticoagulante a sus necesidades.
• medicamentos para el colesterol: si toma colestiramina o colestipol deberá tomar Eutirox con 4-5 horas de antelación.
• medicamentos antiácidos: sales de aluminio, carbonato de calcio (presente en antiácidos y suplementos de calcio) y sales de hierro. En éstos casos deberá tomar Eutirox al menos con 2 horas de antelación.
• medicamentos que contienen salicilatos, dicumarol, furosemida, clofibrato, fenitoína, amiodarona y sertralina, entre otros, pueden modificar los efectos de Eutirox.
• medicamentos que contienen estrógenos; anticonceptivos para prevenir el embarazo ("píldora anticonceptiva") y terapia hormonal sustitutiva en mujeres posmenopáusicas, pueden aumentar las necesidades de levotiroxina
• productos que contienen soja: pueden interferir en la absorción de Eutirox y ser necesario ajustar las dosis del medicamento.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otromedicamento - incluso los adquiridos sin receta médica.

3. Cómo debe tomar EUTIROX 25 microgramos comprimidos

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
La dosis de un día se puede tomar de una sola vez, en una sola toma diaria, por la mañana y con el estómago vacío, media hora antes del desayuno. Preferiblemente con un poco de líquido (por ejemplo, medio vaso de agua).
Los niños deben tomar la dosis completa de una sola vez y al menos 30 minutos antes de la primera comida del día. Los comprimidos han de deshacerse en un poco de agua y tomarse inmediatamente añadiendo un poco más de líquido.
Si estima que la acción de Eutirox 25 microgramos comprimidos, es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Debido a que cada paciente puede tener unas necesidades distintas de levotiroxina, su médico le informará de cual es la dosis exacta que usted necesita según su respuesta y el resultado de análisis de sangre periódicos. Siga sus instrucciones de forma precisa.
Excepto en recién nacidos, que necesitan un tratamiento rápido, el tratamiento se iniciará a dosis bajas y se irá aumentando progresivamente hasta llegar a las dosis de sustitución que usted necesite.
De forma orientativa, las dosis de levotiroxina recomendadas según la enfermedad a tratar , son las siguientes:

• Tratamiento del hipotiroidismo (producción insuficiente de hormonas tiroideas).
  • Adultos: dosis inicial de 25-50 microgramos al día y dosis de mantenimiento de 100-200 microgramos al día.
  • Niños: dosis inicial: de 12,5-50 microgramos al día y dosis de mantenimiento de 100-150mcg/m2 de superficie corporal.
• Tratamiento del bocio, cuando el funcionamiento del tiroides es normal, y para prevenir su reaparición en aquellos casos en que haya sido necesaria la cirugía: dosis de 75-200 microgramos al día.
• Para prevenir el hipotiroidismo en situaciones de producción excesiva de hormonas tiroideas (hipertiroidismo) en los que los efectos de los medicamentos antitiroideos deban contrarrestarse: dosis de 50-100 microgramos al día.
• Tratamiento complementario en algunos tumores del tiroides: dosis de 150-300 microgramos al día.

Existen comercializados Eutirox 25, 50, 75, 100, 125, 150, 175 y 200 microgramos. Su médico le indicará la dosis más adecuada considerando la dosificación de cada comprimido, procurando que éstos no tengan que partirse, excepto para dosis inferiores a 25 microgramos.
En general se trata de un tratamiento que durará toda la vida, aunque en algunos casos, dependiendo de la enfermedad, puede durar tan solo algunos meses.
Su médico le indicará cual será la duración exacta de su tratamiento. No lo suspenda antes, ya que podría perder eficacia y empeorar su enfermedad.

Si por error toma más Eutirox 25 microgramos comprimidos, del que debe consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
Dependiendo de la cantidad de medicamento que haya tomado, podría ser necesario la interrupción del tratamiento. Los síntomas que pueden aparecer son aumento de la frecuencia de latidos del corazón (taquicardia), ansiedad, agitación e hiperactividad, que pueden ser, todos ellos, corregidos mediante el tratamiento adecuado.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica:
Telf.: 91.562.04.20.

Si olvidó tomar Eutirox 25 microgramos comprimidos no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Eutirox 25 microgramos comprimidos, puede tener efectos adversos.
Si sigue correctamente las instrucciones de su médico, en general no cabe esperar efectos adversos con levotiroxina de sodio.
En algunos casos en los que se sobrepase el límite de tolerancia individual a la levotiroxina, en casos de sobredosis, o en aquellas situaciones en las que las dosis iniciales se incrementen de forma demasiado rápida, podría darse alguno de los siguientes síntomas: aumento de la frecuencia de latidos del corazón (taquicardia), palpitaciones, alteraciones del ritmo del corazón, dolor en el pecho, dolor de cabeza, calambres y debilidad muscular, enrojecimiento de la cara, fiebre, vómitos, aumento de la presión del cráneo (pseudotumor cerebral), temblores, agitación, insomnio, sudoración excesiva, alteraciones de la menstruación, pérdida de peso y diarrea.
En estos casos debe reducirse la dosis diaria. En alguna ocasión puede ser conveniente suspender la medicación durante unos días y reiniciarla nuevamente con cuidado una vez hayan desparecido los efectos adversos.
Pueden aparecer reacciones alérgicas.
Si se observa cualquier otro efecto no deseado y especialmente otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. Como debe conservar EUTIROX 25 microgramos comprimidos.

No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar el envase en el embalaje exterior y protegido de la luz.
Mantener Eutirox 25 microgramos comprimidos, fuera del alcance y la vista de los niños.

Caducidad:
No utilizar Eutirox 25 microgramos comprimidos, después de la fecha de caducidad indicada en la caja.

Este prospecto ha sido aprobado en marzo de 2006.