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Comentarios
A mí Dumirox es el único antidepresivo que me hizo adelgazar aparte de sus excelentes efectos antidepresivos, ansiolíticos y sedantes. Yo con Prozac, ect, etc, engordé
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
Contenido del prospecto:
dumirox 100 mg comprimidos recubiertos con película
Fluvoxamina maleato
1. QUÉ ES DUMIROX 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Dumirox 100 es fluvoxamina; pertenece al grupo de medicamentos denominados antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS).
Dumirox 100 está indicado en el tratamiento de:
2. ANTES DE TOMAR DUMIROX 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA
No tome Dumirox si:
El tratamiento con fluvoxamina puede iniciarse:
Debe esperarse al menos una semana entre la interrupción de la medicación con fluvoxamina y la administración de cualquier IMAO.
Tenga especial cuidado con Dumirox:
Uso en niños y adolescentes menores de 18 años
Dumirox no deberá utilizarse normalmente en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años salvo en el caso de pacientes con Trastorno Obsesivo Compulsivo. A la vez, debe saber que en pacientes menores de 18 años existe un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e irritación) cuando ingieren esta clase de medicamentos. Pese a ello, el doctor que le corresponda puede prescribir Dumirox a pacientes menores de 18 años cuando decida que es lo más conveniente para el paciente. Si el médico que le corresponda ha prescrito Dumirox a un paciente menor de 18 años y desea discutir esta decisión, por favor, vuelva a su médico. Debe informar a su médico si alguno de los síntomas que se han detallado anteriormente progresa o experimenta complicaciones cuando pacientes menores de 18 años están tomando Dumirox. No se tiene información sobre la seguridad a largo plazo en niños y adolescentes por lo que se refiere al crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual.
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez.
Ancianos
Niños y adolescentes
Toma de Dumirox con los alimentos y bebidas
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Este medicamento debe ser únicamente utilizado durante el embarazo cuando, a criterio de su médico, los beneficios terapéuticos esperados lo justifiquen.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Fluvoxamina se excreta por la leche materna en pequeñas cantidades. Por este motivo, no debe ser administrada en mujeres en período de lactancia.
Conducción y uso de máquinas:
Si usted toma fluvoxamina, puede sentir somnolencia, por lo que se recomienda que se abstenga de conducir o manejar maquinarias hasta que no sepa cómo tolera el medicamento.
Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Asociaciones contraindicadas
Asociaciones que requieren precauciones especiales
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Dumirox; en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos:
3. CÓMO TOMAR DUMIROX 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Siga exactamente las instrucciones de administración de Dumirox indicadas por su médico.
Consulte a su médico si tiene dudas.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Dumirox. No lo interrumpa de forma brusca; su médico le indicará cómo reducir gradualmente la dosis.
Los comprimidos deben tragarse con agua y sin masticar. Vía oral
Depresión
Adultos:
Niños/Adolescentes:
Trastorno obsesivo compulsivo
Adultos:
Niños mayores de 8 años y adolescentes:
Síntomas de retirada al cesar el tratamiento:
Debe evitarse abandonar el tratamiento de forma brusca. Su médico le disminuirá de forma gradual la dosis para evitar los síntomas de retirada.
Pacientes con insuficiencia hepática o renal:
Si estima que la acción de Dumirox es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si usted toma más Dumirox del que debiera:
Podrían aparecer trastornos gastrointestinales (náuseas, vómitos y diarrea), somnolencia y mareos.
Se han comunicado también efectos cardiovasculares como taquicardia (aceleración de la frecuencia cardíaca), bradicardia (disminución de la frecuencia cardíaca), hipotensión (disminución de la presión sanguínea), trastornos de la función hepática, convulsiones y coma.
Si usted ha tomado Dumirox más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico, o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.
Información para el médico:
No hay antídoto específico para la fluvoxamina. En caso de sobredosis, se procederá inmediatamente al lavado de estómago y se instaurará un tratamiento sintomático. Se recomienda también el uso repetido de carbón activado, acompañado en caso necesario de un laxante osmótico.
Es poco probable que la diuresis forzada o la diálisis puedan resultar beneficiosas.
Si olvidó tomar Dumirox :
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Efectos que se dan cuando se interrumpe el tratamiento con Dumirox:
Existe la posibilidad de que se registren reacciones de retirada al cesar la terapia con fluvoxamina, si bien los estudios disponibles no sugieren que este tratamiento cause dependencia.
Se han observado los siguientes síntomas en relación con la retirada del producto: mareo, sensación de hormigueo, dolor de cabeza, náuseas y ansiedad. La mayoría de reacciones de retirada son leves y autolimitantes.
La finalización del tratamiento no se debe realizar de forma brusca.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Dumirox puede tener efectos adversos.
Las náuseas, acompañadas ocasionalmente de vómitos, son los síntomas más frecuentes del tratamiento con fluvoxamina. Este efecto suele disminuir durante las dos primeras semanas de tratamiento.
A continuación, se citan otras reacciones adversas, y su frecuencia, que se asocian habitualmente con la enfermedad pero que no son necesariamente provocadas por la medicación.
Reacciones frecuentes (menos de 1 por cada 10 pero igual o mas de 1 por cada 100 pacientes):
Organismo: astenia (cansancio físico intenso), dolor de cabeza, malestar
Cardiovasculares: palpitaciones/ taquicardia (aumento de la frecuencia cardíaca)
Aparato digestivo: dolor abdominal, anorexia (pérdida de apetito), estreñimiento, diarrea, sequedad de boca, dispepsia (trastorno de la digestión)
Sistema nervioso central: agitación, ansiedad, mareos, insomnio, nerviosismo, somnolencia, temblor
Piel: sudoración
Reacciones poco frecuentes (menos de 1 por cada 100 pero igual o más de 1 por cada 1.000 pacientes):
Cardiovasculares: hipotensión (postural)
Musculoesqueléticas: artralgia (dolor de las articulaciones), mialgia (dolor de los músculos)
Sistema nervioso: ataxia (falta de coordinación de los movimientos voluntarios), confusión, trastornos motores, alucinaciones
Aparato urogenital: alteraciones de la eyaculación (eyaculación retardada)
Piel: reacciones alérgicas (incluyendo erupción cutánea, picor, angioedema)
Reacciones raras (menos de 1 por cada 1.000 pero igual o más de 1 por cada 10.000 pacientes):
Aparato digestivo: trastornos de la función del hígado
Sistema nervioso: convulsiones, manía
Aparato urogenital: eliminación espontánea de leche por el pezón
Piel: fotosensibilidad (alergia a la luz)
Agitación psicomotora/akatisia (imposibilidad de permanecer tranquilo)
Otros acontecimientos adversos observados durante la comercialización
Reacciones muy raras (menos de 1 por cada 10.000 pacientes)
Ganancia o pérdida de peso.
Síndrome serotoninérgico (se caracteriza por la presencia de convulsiones, problemas de la coagulación, aumento de la temperatura corporal, dolor de cabeza, insuficiencia respiratoria, etc.), episodios similares al llamado síndrome neuroléptico maligno (se caracteriza por un aumento de la temperatura corporal, trastorno de la conciencia, rigidez muscular, sudoración intensa, movimientos anormales, alteraciones del ritmo cardiaco, etc.), hiponatremia (disminución del sodio en la sangre), alteraciones metabólicas (síndrome de secreción inapropiada de hormona antidiurética) y hemorragias.
Sensación de hormigueo, trastornos de la sexualidad (anorgasmia) y alteraciones del gusto.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE DUMIROX 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Mantenga dumirox 100 fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25 ºC. Conservar el blister en el embalaje exterior
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Dumirox 100 mg, comprimidos recubiertos con película
Dumirox 100 se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película. El comprimido se puede dividir en mitades iguales; cada envase contiene 30 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización
SOLVAY PHARMA, S.A.
Av. Diagonal, 507
08029 Barcelona
Responsable de la fabricación:
SOLVAY PHARMACEUTICALS, S.A.S.
Route de Belleville Lieu dit Maillard
01400 Châtillon sur Chalaronne
Francia
Caducidad:
No utilizar dumirox 100 después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en Febrero de 2007.