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La finalidad de este sitio web es la de poner a disposición de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dictámenes médicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos médicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicación, con el peligro que eso conlleva, además de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de carácter médico, acude a tu farmacéutico o a tu médico de cabecera.
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ES POSIBLE QUE UNA PERSONA QUE HA ESTADO TOMANDO DEPAKINE DURANTE UN AÑO Y LO ESTE DEJANDO REPENTINAMENTE SIN UNA DOSIS PAUTADA POR PRENSCRIPCION MEDICA, TENGA DOLOR DE BARRIGA, NERVIOS, ETC.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
En este prospecto:
DEPAKINE CHRONOSPHERE 500 mg GRANULADO DE LIBERACIÓN MODIFICADA
Ácido valproico sal sódica
Cada sobre contiene:
Ácido valproico................................................333,30 mg.
Valproato sódico ..............................................145,14 mg. que equivale a 500 mg de valproato sódico
Los demás componentes (excipientes) son: parafina sólida, glicerol dibehenato, sílice coloidal hidratada.
Titular:
SANOFI-AVENTIS, S.A.
Josep Pla, 2
08019 Barcelona
Responsable de la fabricación:
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
196, avenue du Maréchal Juin
45200 - Amilly (FRANCIA)
1. QUÉ ES DEPAKINE CHRONOSPHERE 500 mg GRANULADO DE LIBERACIÓN MODIFICADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
DEPAKINE CHRONOSPHERE 500 mg se presenta en forma de granulado de liberación modificada. Es una forma farmacéutica adaptada a todo tipo de pacientes, particularmente a niños (siempre que puedan ingerir alimentos), adultos con dificultades de deglución y pacientes ancianos. Cada envase contiene 30 sobres para su administración por vía oral.
DEPAKINE CHRONOSPHERE 500 mg granulado de liberación modificada, pertenece al grupo de medicamentos denominados antiepilépticos. Está indicado en el tratamiento de diferentes tipos de epilepsia de adultos y niños, y en el tratamiento de episodios maníacos asociados a trastorno bipolar
2. ANTES DE TOMAR DEPAKINE CHRONOSPHERE 500 mg GRANULADO DE LIBERACIÓN MODIFICADA
No tome DEPAKINE CHRONOSPHERE 500 mg
Si cree que Usted puede tener alguno de estos problemas o si tiene alguna duda, consulte a su médico antes de tomar DEPAKINE CHRONOSPHERE 500 mg.
Tenga especial cuidado con DEPAKINE CHRONOSPHERE 500 mg
Toma de DEPAKINE CHRONOSPHERE 500 mg con los alimentos y bebidas
No ingerir bebidas alcohólicas.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
Información para mujeres que pueden quedarse embarazadas: En aquellas mujeres que reciben tratamiento antiepiléptico, se desaconseja un embarazo no planeado. Estas mujeres deberán utilizar un método anticonceptivo eficaz y consultar a su médico antes de planear un embarazo.
DEPAKINE CHRONOSPHERE no altera la eficacia de los anticonceptivos orales.
Se sabe que las mujeres epilépticas presentan un riesgo algo mayor de tener niños con alguna anormalidad. La probabilidad de anormalidades se incrementa si Usted está tomando otros fármacos antiepilépticos al mismo tiempo.
DEPAKINE CHRONOSPHERE administrado durante los tres primeros meses de embarazo, puede causar un incremento del riesgo de defectos en el feto, como espina bífida (enfermedad donde las vértebras de la columna no se desarrollan adecuadamente).
Sin embargo, las anormalidades fetales generalmente pueden ser detectadas en la primera etapa del embarazo utilizando pruebas diagnósticas adecuadas.
Por tanto, si Usted está pensando en quedarse embarazada, es esencial que discuta su tratamiento con su médico. Su médico puede desear adaptar su tratamiento y/o recetarle suplementos diarios de folato. No debe dejar de tomar DEPAKINE CHRONOSPHERE, a menos que su médico esté de acuerdo, ya que la epilepsia puede descontrolarse, lo que conlleva riesgos graves para Usted y el feto.
Pueden producirse también problemas de coagulación en recién nacidos de madres que han recibido DEPAKINE CHRONOSPHERE durante el embarazo.
Informe a su médico tan pronto como conozca su embarazo.
Información para mujeres que planean quedarse embarazadas (ver información para mujeres que pueden quedarse embarazadas): Se desaconseja un embarazo no planeado en aquellas mujeres que están siendo tratadas con medicamentos antiepilépticos. Con el fin de recibir una orientación adecuada, consulte a su médico antes de planear un embarazo. Esto permitirá a su médico adaptar el tratamiento y/o dosis y controlar adecuadamente su embarazo.
Informe a su médico tan pronto como conozca su embarazo.
Información para mujeres que se han quedado embarazadas mientras están en tratamiento con DEPAKINE CHRONOSPHERE (ver información para mujeres que pueden quedarse embarazadas): Si Usted se queda embarazada mientras está en tratamiento con DEPAKINE CHRONOSPHERE, informe inmediatamente a su médico.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Las mujeres en periodo de lactancia deben consultar a su médico antes de utilizar este medicamento, ya que el valproato sódico pasa a la leche materna. Pequeñas cantidades de valproato sódico pasan a leche materna, por tanto, el tratamiento con DEPAKINE CHRONOSPHERE durante el período de lactancia no supone, generalmente, riesgo para el lactante. Por tanto, no suele ser necesario dejar la lactancia materna. Sin embargo, deberá consultar con su médico la conveniencia de mantener o no la lactancia materna.
Conducción y uso de máquinas
Observe su respuesta a la medicación porqué en algunos casos se ha producido somnolencia o ligero mareo, especialmente al inicio del tratamiento o en combinación con otros fármacos antiepilépticos o benzodiazepinas, a las dosis habituales. Si así fuera, absténgase de conducir y manejar maquinaria peligrosa.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.
Algunos medicamentos pueden alterar el efecto de DEPAKINE CHRONOSPHERE o viceversa.
Entre estos medicamentos se incluyen:
La actividad de éstos y otros medicamentos puede quedar afectada por DEPAKINE CHRONOSPHERE, o bien pueden afectar directamente la actividad de DEPAKINE CHRONOSPHERE. Es posible que Usted necesite diferentes dosis de medicamento o bien puede necesitar tomar medicamentos distintos. Su médico o farmacéutico le aconsejará.
3. CÓMO TOMAR DEPAKINE CHRONOSPHERE 500 mg GRANULADO DE LIBERACIÓN MODIFICADA
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. En estos casos es conveniente solicitar al médico las instrucciones por escrito y asegurarse de haberlas entendido bien.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con DEPAKINE CHRONOSPHERE 500 mg.
No suspenda el tratamiento antes. Asegúrese de realizar las revisiones periódicas con su médico.
Esto es muy importante, ya que la dosis que Usted está tomando puede necesitar modificaciones a lo largo del tiempo.
DEPAKINE CHRONOSPHERE 500 mg se prescribe de forma individual y para una situación concreta. Debe seguir estrictamente el tratamiento, nunca pararlo sin consultar a su médico. Las dosis recomendadas en este prospecto son orientativas. Las dosis de DEPAKINE CHRONOSPHERE 500 mg se establecen de acuerdo con el peso corporal, su situación concreta y el criterio del médico prescriptor.
Dosis orientativas recomendadas para el tratamiento de epilepsia
Las dosis orientativas recomendadas para el tratamiento de episodios maníacos asociados a trastorno bipolar, son las mismas que en el tratamiento de la epilepsia.
DEPAKINE CHRONOSPHERE es para administración por vía oral. Son gránulos esféricos e insípidos. Deben administrarse preferentemente mezclados con comida blanda (yogur, compota, queso fresco, etc.) o con bebidas frías o a temperatura ambiente (zumo de naranja, etc.). No deben administrarse con comida o bebidas tibias o calientes (sopa, café, té, etc.)
DEPAKINE CHRONOSPHERE no debe administrarse mediante el biberón ya que podría obturar la tetilla.
Cuando se administra con líquidos, se recomienda enjuagar el vaso con una pequeña cantidad de agua ya que algunos gránulos podrían haberse quedado adheridos al vaso.
La mezcla debe ser tragada inmediatamente y sin masticar. No debe conservarse para un uso futuro.
Si se prefiere se pueden colocar los gránulos directamente en la boca y tragarlo con una bebida fría.
Procure tomar los sobres todos los días a la misma hora.
La dosis puede administrarse 1 ó 2 veces al día.
Las dosis posibles se ajustan siempre de forma individual, estableciéndose en función del peso corporal del paciente. Las dosis con DEPAKINE CHRONOSPHERE 500 mg pueden variar entre 1 a 6 sobres (500 mg - 3000 mg de valproato sódico, sal sódica) al día. Para aquellos pacientes que necesiten dosis diarias superiores, puesto que el peso corporal es mayor, existen otras presentaciones disponibles.
Si estima que la acción de DEPAKINE CHRONOSPHERE 500 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si Usted toma más DEPAKINE CHRONOSPHERE 500 mg del que debiera:
Si usted ha tomado más DEPAKINE CHRONOSPHERE del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 5620420 indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Una sobredosis de DEPAKINE CHRONOSPHERE puede ser peligrosa. Entre los síntomas por intoxicación destacan confusión, sedición o incluso coma, debilidad muscular y falta de reflejos.
Por ello acuda al centro hospitalario más cercano donde se le trataran los síntomas y se le realizará una monitorización cardio-respiratoria.
Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Si olvidó tomar DEPAKINE CHRONOSPHERE 500 mg
En caso de olvido de una dosis, espere a la siguiente. Pero no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Efectos que se dan cuando se interrumpe el tratamiento con DEPAKINE CHRONOSPHERE 500 mg
La suspensión brusca del tratamiento con DEPAKINE CHRONOSPHERE 500 mg sin indicación expresa de su médico puede ser perjudicial para Usted, ya que se podrían desencadenar episodios con convulsiones con graves consecuencias.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, DEPAKINE CHRONOSPHERE 500 mg puede tener efectos adversos. Éstos raramente son graves y, en la mayoría de los casos, son reversibles. Usted puede requerir tratamiento médico si aparece alguno de estos efectos adversos:
Los efectos adversos muy frecuentes que pueden afectar a más de 1 persona de cada 10 son:
Los efectos adversos frecuentes que pueden afectar a más de 1 persona de cada 500 son:
Los efectos adversos poco frecuentes que pueden afectar a más de 1 persona de cada 1.000 son:
Los efectos adversos raros que pueden afectar a menos de 1 persona de cada 10.000 son:
Los efectos adversos muy raros que pueden afectar a menos de 1 persona de cada 100.000 son:
Otros efectos adversos de frecuencia no determinada:
Informe a su médico inmediatamente si aparece cualquiera de las siguientes reacciones adversas graves, ya que es posible que Usted necesite atención médica urgente:
DEPAKINE CHRONOSPHERE 500 mg también puede provocar cambios en la sangre, que se manifiestan con fiebre, dificultad en la respiración.
Si se observan estos efectos adversos o cualquier otro no descrito en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE DEPAKINE CHRONOSPHERE 500 mg GRANULADO DE LIBERACIÓN MODIFICADA
Conservar los sobres en el envase original, en un lugar seco, hasta el momento de usarlos.
No conservar a temperatura superior a 25ºC. No refrigerar/congelar.
No usar una vez superada la fecha de caducidad que figura en el blíster y en el envase.
Mantener DEPAKINE CHRONOSPHERE 500 mg fuera del alcance y de la vista de los niños.
Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre de 2006