Alastina 20 mg comprimidos recubiertos

Principios activos: Ebastina

Alastina 20 mg comprimidos recubiertos con película

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe pasarlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
• Si aprecia cualquier efecto adverso grave mencionado en este prospecto o si nota algún efecto adverso no descrito en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

En este prospecto:

1. Qué es Alastina 20 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Alastina 20 mg comprimidos
3. Cómo tomar Alastina 20 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Alastina 20 mg comprimidos
6. Información adicional

1.- QUÉ ES Alastina 20 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Ebastina, el componente activo de Alastina 20 mg comprimidos, pertenece a un grupo de fármacos denominados antihistamínicos.
Alastina 20 mg comprimidos está indicado en el tratamiento de procesos alérgicos tales como rinitis alérgica estacional o perenne asociada o no a conjuntivitis alérgica (como descargas nasales, picor de nariz, picor de ojos, lagrimeo, ganas de estornudar), urticaria crónica y dermatitis alérgica.

2.- ANTES DE TOMAR Alastina 20 mg comprimidos

No tome Alastina 20 mg en los siguientes casos:

• Si es alérgico (hipersensible) a ebastina o a cualquiera de los demás componentes de Alastina 20 mg comprimidos.
• Insuficiencia hepática severa (ver advertencias).
• Elastina 20 mg comprimidos no debe ser administrado a niños menores de 12 años, dado que su seguridad no ha sido establecida a estas edades.

Tenga especial cuidado con Alastina 20 mg comprimidos

• Si presenta un cuadro alérgico agudo de urgencia, ya que Alastina 20 mg comprimidos tarda de 1 a 3 horas en hacer efecto.
• Debido al contenido en ebastina, se aconseja no realizar pruebas alérgicas cutáneas hasta transcurridos 5-7 días desde la interrupción del tratamiento. El tratamiento con antihistamínicos puede interferir con los resultados de estas pruebas.
• Puede potenciar los efectos de otros antihistamínicos.
• En pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada no es necesario ajustar la dosis. En pacientes con insuficiencia hepática grave no debe superarse la dosis de 10 mg/día de ebastina, por lo cual se recomienda utilizar Alastina 10 mg comprimidos.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente, cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

Ebastina puede interaccionar con eritromicina (medicamento antibiótico) o ketoconazol (medicamento para el tratamiento de infecciones producidas por hongos).

Toma de Alastina 20 mg con alimentos y bebidas
Los comprimidos pueden administrarse con o sin alimentos.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
No existe experiencia en mujeres embarazadas por lo que se recomienda consultar con un médico antes de tomar Alastina 20 mg comprimidos.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Se desconoce si el medicamento pasa a leche materna.

Conducción y uso de máquinas
En el hombre no se han observado efectos sobre la función psicomotora, ni sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinaria, a las dosis terapéuticas recomendadas. No obstante, observe su respuesta a la medicación porque en algunos casos se ha producido somnolencia a las dosis habituales. Si fuera así, absténgase de conducir y manejar maquinaria peligrosa.

Información importante sobre alguno de los componentes de Alastina 20 mg comprimidos
Este medicamento no contiene gluten.

3.- CÓMO TOMAR Alastina 20 mg comprimidos

Siga exactamente las instrucciones de administración de Alastina 20 mg comprimidos de su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Alastina 20 mg comprimidos. No suspenda el tratamiento antes, ya que puede que empeoren sus síntomas.
Recuerde tomar su medicamento.

La dosis normal recomendada en adultos y niños mayores de 12 años es de 1 comprimido (20 mg) una vez al día.

Los comprimidos de Alastina 20 mg son para administración por vía oral. Los comprimidos deben tragarse enteros, sin masticarlos, con ayuda de un vaso de líquido, preferiblemente agua.

Si estima que la acción de Alastina 20 mg comprimidos es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si toma más Alastina 20 mg comprimidos del que debiera
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda a un hospital. A dosis de hasta 100 mg no se han observado signos o síntomas clínicamente significativos. No existe ningún antídoto específico para ebastina. En caso de existir evidencias de intoxicación se procederá a realizar lavado gástrico y a administrar el tratamiento de mantenimiento sintomático adecuado. Lleve este prospecto con usted.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 620 420.

Si olvidó tomar Alastina 20 mg comprimidos
En caso de olvido de una dosis, espere a la siguiente. Pero no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4.- POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Alastina 20 mg comprimidos puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos descritos en adultos y niños mayores de 12 años son los siguientes:

Frecuentes (más de uno de cada 100, pero menos de uno de cada 10 pacientes): somnolencia, sequedad de boca, dolor de cabeza , faringitis, rinitis y cansancio.

Poco frecuentes (más de uno de cada 1000, pero menos de uno de cada 100 pacientes): dolor abdominal, molestias en la digestión, sangrado nasal, sinusitis, náusea e insomnio.

Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

5.- CONSERVACIÓN DE Alastina 20 mg comprimidos

Mantener Alastina 20 mg comprimidos fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.

No utilice Alastina 20 mg comprimidos después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Alastina 20 mg comprimidos

• El principio activo es Ebastina. Cada comprimido contiene 20 mg de Ebastina.
• Los demás componentes (excipientes) son: almidón glicolato sódico (almidón de patata), celulosa microcristalina, estaroilmacrogolglicérido, estearato magnésico, agua purificada y opadry blanco.

Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos de Alastina 20 mg son comprimidos recubiertos con película redondos de color blanco.

Los envases contienen 20 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular:
Alacan, S.A.
C/ Capricornio, 5
03006 Alicante

Responsable de la fabricación:
Toll Manufacturing Services (TMS)
C/ Aragoneses, 2
28108 Madrid

Este prospecto fue aprobado en Abril de 2007