Espididol 400 mg comprimidos efervescentes

Principios activos: Ibuprofeno

ESPIDIDOL 400 mg comprimidos efervescentes
Ibuprofeno (arginina)

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados debe utilizare con cuidado.

• Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
• Si los síntomas empeoran, o si la fiebre persiste durante más de 3 días, o el dolor durante más de 10 días en adultos, debe consultar al médico.
• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es ESPIDIDOL 400 mg comprimidos efervescentes y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar ESPIDIDOL 400 mg comprimidos efervescentes.
3. Cómo tomar ESPIDIDOL 400 mg comprimidos efervescentes.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de ESPIDIDOL 400 mg comprimidos efervescentes.
6. información adicional.

1. QUÉ ES ESPIDIDOL 400 mg comprimidos efervescentes Y PARA QUÉ SE UTILIZA

El ibuprofeno es eficaz para reducir el dolor y la fiebre.

Está indicado para el alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, como dolores de cabeza, dentales, menstruales, musculares (contracturas) o de espalda (lumbago), así como estados febriles.

2. ANTES DE TOMAR ESPIDIDOL 400 mg comprimidos efervescentes

No tome ESPIDIDOL 400 mg si:

• es alérgico (hipersensible) al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de ESPIDIDOL 400 mg
• sufre úlcera de estómago o duodeno
• ha presentado reacciones alérgicas de tipo asmático al tomar antiinflamatorios, ácido acetilsalicílico u otros analgésicos
• padece o ha padecido asma, rinitis o urticaria
• padece una enfermedad grave del hígado, los riñones o el corazón
• padece trastornos hemorrágicos o de la coagulación sanguínea
• vomita sangre, presenta heces negras o diarreas con sangre
• en el último trimestre del embarazo.

Tenga especial cuidado con ESPIDIDOL 400 mg:

• si ha sufrido enfermedades del estómago o del intestino (ej: úlcera), en cuyo caso no debería consumir este medicamento sin supervisión médica. El dolor de estómago o intestinal no debe tratarse con este medicamento
• si al tomar este medicamento nota ardor o dolor de estómago, debe suspender el tratamiento y consultar al médico. Si sufre otra enfermedad o si padece algún tipo de alergia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento
• si padece hipertensión o tiene la función renal, cardiaca o hepática reducidas, si padece alteraciones en la coagulación sanguínea o está en tratamiento con anticoagulantes, debe consultar al médico antes de tomar este medicamento
• el ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos que pueden disminuir la fertilidad de la mujer. Este efecto es reversible cuando se deja de tomar el medicamento
• no debe exceder la dosis recomendada en el apartado 3 (Cómo tomar ESPIDIDOL 400 mg comprimidos efervescentes)
• si padece varicela (enfermedad infecciosa propia de la infancia), no deberá tomar ibuprofeno
• en caso de deshidratación, p. ej. diarrea grave o vómitos, especialmente en niños, tome abundante líquido y contacte inmediatamente con su médico
• si padece porfiria intermitente aguda (trastorno raro en el que se elimina gran cantidad de porfirina en orina y heces).

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

En particular si está utilizando algunos de los siguientes medicamentos puede ser necesario modificar la dosis de alguno de ellos o interrumpir el tratamiento:

• anticoagulantes orales
• algunos medicamentos para bajar la tensión arterial (como ?-bloqueantes e inhibidores de la ECA)
• baclofeno (utilizado para tratar las contracciones involuntarias y persistentes de algún músculo)
• ciclosporina y tacrólimus (utilizados para prevenir el rechazo en transplantes de órganos)
• digoxina (utilizado para el corazón)
• fenitoína (en el tratamiento de la epilepsia)
• furosemida y otros diuréticos tiazídicos (utilizados para la eliminación de orina)
• litio (utilizado para tratar la depresión)
• metotrexato (utilizado en el tratamiento del cáncer y de la artritis reumatoide)
• medicamentos utilizados para disminuir la glucosa en la sangre como hipoglucemiantes orales o insulina
• mifepristrona (inductor de abortos)
• pentoxifilina (utilizado en trastornos circulatorios)
• probenecid (utilizado en pacientes con gota o junto con la penicilina en infecciones)
• quinolonas (utilizadas en infecciones)
• resinas de intercambio iónico como colestiramina (utilizado para disminuir los niveles de colesterol en sangre)
• sulfamidas (utilizadas para las infecciones)
• sulfinpirazona (para la gota)
• tacrina (utilizado en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer)
• trombolíticos (medicamentos que disuelven o desintegran los trombos de la sangre)
• zidovudina (utilizada en el tratamiento de los pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana, causante del SIDA)
• no se debe utilizar con otros medicamentos analgésicos y antiinflamatorios (antiinflamatorios no esteroideos y corticosteroides) que disminuyen el dolor y la inflamación sin consultar el médico
• no debe administrar ibuprofeno con alcohol para evitar dañar el estómago
• la administración de ibuprofeno junto con alimentos retrasa su absorción.

Interferencias con pruebas de diagnóstico:
Si le van a hacer alguna prueba diagnóstica (incluidos análisis de sangre, orina, etc.) comunique al médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados de dichas pruebas.

Toma de ESPIDIDOL 400 mg con alimentos y bebidas:
Tome este medicamento con las comidas o con leche.

Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Debe evitarse el uso de ibuprofeno durante el primer y segundo trimestre del embarazo. Si se considera esencial, el médico le prescribirá la dosis efectiva más baja y durante el menor tiempo posible. No deberá utilizarse en el último trimestre de embarazo.

Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Las mujeres en período de lactancia deben consultar al médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Uso en niños:
No administrar a menores de 18 años sin consultar al médico.

Uso en mayores de 65 años:
Las personas de edad avanzada suelen ser más propensas a sus efectos, por lo que a veces debe reducir la dosis. Consultar al médico.

Conducción y uso de máquinas:
Aunque no son de esperar efectos en este sentido, debe utilizarse con precaución si nota somnolencia o mareos.

Información importante sobre algunos de los componentes de ESPIDIDOL 400 mg:

• Este medicamento contiene aspartamo. Las personas afectadas de fenilcetonuria tendrán en cuenta que cada comprimido efervescente contiene 16,84 mg de fenilalanina.
• Este medicamento contiene 877,4 mg de potasio por comprimido efervescente, lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con insuficiencia renal o en pacientes con dietas pobres en potasio.
• Este medicamento contiene sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia hereditaria a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR ESPIDIDOL 400 mg comprimidos efervescentes

Siga estas instrucciones, a menos que su médico le haya dado otras distintas. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

ESPIDIDOL 400 mg comprimidos efervescentes se administra por vía oral.

• Adultos: Se tomará una dosis de 400 mg cada 6-8 horas, si fuera necesario. No se tomarán más de 1200 mg al cado de 24 horas.
• Mayores de 65 años: la posología debe ser establecida por el médico, ya que cabe la posibilidad de que se necesite una reducción de la dosis habitual.
• Pacientes con enfermedades del riñón, del hígado o del corazón: reducir la dosis y consultar al médico.

Use siempre la dosis menor que sea efectiva.
Tome este medicamento con las comidas o con leche, especialmente si se notan molestias digestivas.

Disolver el comprimido en un vaso de agua y no ingerir hasta que haya cesado completamente el burbujeo.

La administración de este preparado está supeditada a la aparición del dolor o la fiebre. A medida que éstos desaparezcan, debe suspenderse la medicación.

Si el dolor se mantiene más de 10 días o la fiebre durante más de 3 días, se debe consultar al médico.
Si el dolor o la fiebre empeoran o aparecen éstos u otros síntomas, interrumpir el tratamiento y consultar al médico.

Si toma más ESPIDIDOL 400 mg del que debiera:
Si usted ha tomado más comprimidos efervescentes de ESPIDIDOL 400 mg de los que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
La sintomatología por sobredosis incluye: vértigo, espasmos, hipotensión o cuadros de depresión del sistema nervioso (reducción de la consciencia).
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda inmediatamente a su médico o llame al Servicio de Información Toxicológica, (teléfono: 91.5620420), indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, ESPIDIDOL 400 mg comprimidos efervescentes puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Frecuentemente (en más de 1 por cada 100 pacientes pero en menos de 1 por cada 10 pacientes): cansancio, dolor de cabeza, trastornos del estómago e intestino (ardor de estómago, diarrea, náuseas, vómitos), trastornos de la piel (erupciones cutáneas, picores) y zumbidos de oídos.

Poco frecuentes (en más de 1 por cada 1.000 pacientes, pero en menos de 1 por cada
100 pacientes): Reacciones alérgicas, asma, rinitis y urticaria, hemorragias y ulceras gastrointestinales, alteraciones del sueño y ligera inquietud, visión borrosa, disminución de la agudeza visual o cambios en la percepción del color y alteraciones auditivas.

En raras ocasiones (en más de 1 por cada 10.000 pacientes, pero en menos de 1 por cada 1.000 pacientes), se pueden producir: Edema (hinchazón por retención de líquidos), alteraciones sanguíneas (leucopenia), perforación de estómago e intestino, alteraciones del hígado (incluyendo ictericia), depresión, alteraciones del riñón consistente en nefritis aguda intersticial con hematuria (sangre en orina), proteinuria (eliminación de proteínas por la orina) y ocasionalmente síndrome nefrótico , trastornos de la visión (obscurecimiento de la visión), rigidez de cuello y broncoespasmos (sensación repentina de ahogo), disnea (dificultad para respirar) y angioedema (reacción de la circulación sanguínea que afecta a las capas profundas de la piel con inflamación e hinchazón).

En muy raras ocasiones (en menos de 1 por cada 10.000 pacientes), se pueden producir: Meningitis aséptica (inflamación de las meninges no causada por bacterias), alteraciones de la sangre (anemia aplásica y anemia hemolítica) y de la coagulación, alteraciones graves de la piel, ojos y mucosas como el síndrome de Stevens-Johnson (eritema multiforme grave) y la necrolisis epidérmica tóxica (lesiones en la piel y mucosas que provocan el desprendimiento de la piel) y el eritema multiforme.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE ESPIDIDOL 400 mg comprimidos efervescentes

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Conservar en el embalaje original.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el
envase, después de la abreviatura "Cad". La fecha de caducidad es el último día del
mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesite. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de ESPIDIDOL 400 mg comprimidos efervescentes
El principio activo es: Ibuprofeno
Cada comprimido efervescente contiene 400 mg de ibuprofeno (como 770 mg de ibuprofeno arginina), como principio activo.
Los demás componentes (excipientes) son: aspartamo (E951), acesulfamo potásico (E950), carbonato de potasio (E501), ácido cítrico anhidro, sorbitol (E420), aroma de limón, leucina, sacarina sódica y macrogol 6000.

Aspecto del producto y contenido del envase
Son comprimidos efervescentes.
Se presenta en un envase que contiene 12 o 20 comprimidos efervescentes.

Laboratorio titular:
ZAMBON S.A.
Maresme 5. Polígono Can Bernades-Subirà
08130 Sta. Perpètua de Mogoda - Barcelona

Laboratorio responsable de la fabricación:
E-PHARMA TRENTO S.p.A.
Via Provina 2
38040 Ravina di Trento (Italia)

Este prospecto se ha aprobado en: Enero de 2007