Hydrea 500 mg cápsulas

182 comentarios
Principios activos: Hidroxicarbamida
Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

HYDREA 500 mg cápsulas
Hidroxicarbamida o hidroxiurea

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
  • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

  1. Qué es HYDREA
  2. Antes de tomar HYDREA
  3. Cómo tomar HYDREA
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de HYDREA
  6. Información adicional

1. QUÉ ES HYDREA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

HYDREA es un compuesto perteneciente a un grupo de medicamentos llamados antimetabolitos, indicado en el tratamiento de ciertas enfermedades proliferativas de la médula ósea (ej. Policitemia vera, trombocitemia esencial), y como tratamiento de soporte en determinadas enfermedades de cuello uterino, cabeza y cuello.

2. ANTES DE TOMAR HYDREA

No tome HYDREA

  • si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de HYDREA.
  • si tiene un número reducido de glóbulos blancos (leucopenia), de plaquetas (trombocitopenia) o de glóbulos rojos (anemia grave).
  • si ha sufrido o sufre úlceras cutáneas o vasculíticas.
  • si está embarazada o en periodo de lactancia.

Tenga especial cuidado con HYDREA
Cuando esté tomando este medicamento, es posible que el médico le aconseje beber más líquidos para asegurar una diuresis (eliminación de orina) adecuada.

Tomar hidroxicarbamida (hidroxiurea) puede reducir temporalmente el número de glóbulos blancos (leucocitos) en la sangre, lo que aumenta la posibilidad de infecciones. También disminuye el número de plaquetas, que son las células que se requieren para la coagulación de la sangre. En estos casos se debe tomar algunas precauciones, especialmente cuando el recuento de células sanguíneas es bajo, para reducir el riesgo de infección o hemorragia. No debe iniciarse el tratamiento con hidroxicarbamida (hidroxiurea) si la función de la médula ósea está deprimida. La anemia grave debe corregirse antes de iniciar el tratamiento con hidroxicarbamida (hidroxiurea).
La determinación de hemoglobina y los recuentos de leucocitos y plaquetas deben realizarse al menos una vez a la semana durante el tratamiento con hidroxicarbamida (hidroxiurea). Si el recuento de leucocitos o el de plaquetas es demasiado bajo, el tratamiento deberá interrumpirse hasta recuperar los valores normales. En caso de aparición de anemia, incluso si es grave, ésta puede tratarse sin interrumpir el tratamiento con hidroxicarbamida (hidroxiurea).

La administración de este medicamento durante un tiempo prolongado podría agravar las lesiones en la piel producidas por enfermedades arteriales o venosas, como la diabetes, la hipertensión, o la vasculitis (inflamación de las arterias). La propia hidroxicarbamida (hidroxiurea) puede provocar la aparición de úlceras en la piel, especialmente en las piernas.

Si usted alguna vez ha recibido o está recibiendo tratamiento con rayos X o con otro tipo de medicamentos que actúen sobre el crecimiento de las células, la administración de hidroxicarbamida (hidroxiurea) se realizará con precaución debido a la posible aparición de efectos adversos.
En particular, los efectos de tipo úlceras cutáneas fueron notificados más frecuentemente en pacientes tratados con hidroxicarbamida (hidroxiurea) y que también habían recibido tratamiento con interferón alfa. En algunos de estos casos, las úlceras en los dedos pueden empeorar hasta la aparición de gangrena.
Si su médico considera que puede haber un riesgo de que esto ocurra, puede ser un motivo para que decida suspenderle este tratamiento.

Si usted tiene insuficiencia hepática, pues si bien no hay datos que justifiquen realizar un ajuste de la dosis del medicamento, es recomendable realizar un seguimiento estrecho de los parámetros sanguíneos.

Si usted padece una insuficiencia renal grave, la eliminación de la hidroxicarbamida (hidroxiurea) se realizará más lentamente, por lo que la dosis de este medicamento deberá reducirse, siendo además recomendable realizar un seguimiento estrecho de los parámetros sanguíneos.

Uso en niños
No se ha establecido la eficacia y seguridad de la hidroxicarbamida (hidroxiurea) en niños.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.
En caso de estar en tratamiento con medicamentos utilizados en el tratamiento de la gota (uricosúricos), consulte a su médico.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
La hidroxicarbamida (hidroxiurea) puede causar daño en el feto, si se administra a mujeres embarazadas.
También puede producir daño en el feto, si es el hombre el que está en tratamiento en el momento de la concepción. Si usted está embarazada, lo sospecha o queda embarazada durante el tratamiento, debe comunicarlo a su médico. Se aconseja a las mujeres en edad fértil que eviten quedar embarazadas si están en tratamiento con HYDREA y que informen a su médico de inmediato si esto ocurriera.

La hidroxicarbamida (hidroxiurea) se excreta en la leche materna. Debido a las potenciales reacciones adversas graves de hidroxicarbamida (hidroxiurea) sobre el lactante, se deberá decidir entre interrumpir el tratamiento con HYDREA, o interrumpir la lactancia, teniendo en cuenta la importancia que el tratamiento tiene para la madre.

Conducción y uso de máquinas
No conduzca ni maneje máquinas, ya que HYDREA puede hacerle sentir somnoliento.

Información importante sobre algunos de los componentes de HYDREA
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR HYDREA

Siga exactamente las instrucciones de administración de HYDREA indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
El médico determinará su dosis diaria de HYDREA en función de su peso y de las características individuales de su enfermedad. Siga atentamente estas recomendaciones y no modifique usted mismo la dosis. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con HYDREA. No suspenda el tratamiento sin consultar antes con su médico.

Adultos: Generalmente se administrará una dosis única diaria, pero esta pauta estará sujeta a los cambios que el médico considere oportunos en cada caso.
Ancianos: Los pacientes ancianos pueden ser más sensibles a los efectos de la hidroxiurea por lo que pueden precisar una reducción de la dosis.
Insuficiencia renal: Debido a que HYDREA se elimina principalmente por orina, la determinación de la dosis óptima requiere una vigilancia periódica de los parámetros en sangre y orina. Deberá disminuirse la dosis en estos pacientes.
Todas las modificaciones y control de la dosis se realizarán bajo supervisión médica.
HYDREA se toma por la boca. Si no puede tragar la cápsula o si así lo prefiere, el contenido de la cápsula puede dispersarse en un vaso de agua y tomarse inmediatamente. Es normal que ciertas partículas del polvo no se disuelvan y queden en la superficie. Deben tomarse precauciones para evitar todo contacto con la piel y mucosas,,evitando en todo momento respirar el polvo una vez abierta la cápsula. Se debe llevar guantes desechables, y lavarse las manos antes y después del contacto con las cápsulas. En caso de que el polvo de la cápsula se derrame, deberá limpiarse inmediatamente con una toalla húmeda y desecharse, al igual que la cápsula vacía, en un contenedor cerrado, tal como una bolsa de plástico. Este medicamento, particularmente las cápsulas abiertas, deben mantenerse fuera del alcance y de la vista de los niños y animales domésticos.

Si toma más HYDREA del que debiera
Si usted ha tomado más HYDREA de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, se recomienda acudir rápidamente al Servicio de Urgencias del Hospital más próximo o bien consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono (91) 562 04 20.

Si olvidó tomar HYDREA
En caso de olvidar alguna dosis, consulte con su médico. Si vomita poco después de tomar una dosis de hidroxicarbamida (hidroxiurea), consulte con su médico. Él le dirá si debe tomar la dosis otra vez o si debe esperar hasta la dosis siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, HYDREA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Se han notificado las siguientes reacciones adversas: reducción temporal del número de glóbulos blancos, rojos o plaquetas en la sangre (leucopenia, anemia, trombocitopenia), llagas en la boca y labios, pérdida del apetito, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, erupción en la piel, enrojecimiento en la piel y cara, y ulceraciones vasculíticas.

En algunos pacientes tras varios años de tratamiento de mantenimiento diario a largo plazo con HYDREA, se ha observado hiperpigmentación, enrojecimiento de la piel, atrofia cutánea y de las uñas, descamación de la piel, lesiones de la piel violáceas y ulceraciones que pueden evolucionar a gangrena.
En raras ocasiones, se ha observado pérdida de pelo y cáncer de piel.

También se ha descrito, Somnolencia y alteraciones en el riñón (aumento del nivel de ácido úrico, urea y creatinina).. Excepcionalmente, se presentan dolores de cabeza, mareos, desorientación, alucinaciones, convulsiones y disuria (emisión dolorosa o difícil de la orina).

También se han notificado: fiebre, escalofríos, malestar, debilidad y alteración del hígado (aumento del nivel de los enzimas hepáticos). En raras ocasiones, se han comunicado reacciones pulmonares agudas.

Las reacciones adversas observadas cuando se administra hidroxicarbamida (hidroxiurea) junto con radioterapia son del mismo tipo que las observadas cuando se administra hidroxicarbamida (hidroxiurea) solamente. Estas reacciones adversas incluyen principalmente: descenso del número de glóbulos rojos y blancos (anemia y leucopenia) e irritación en el estómago. La mayoría de los pacientes que han recibido hidroxicarbamida (hidroxiurea) junto con radioterapia han padecido un descenso de glóbulos blancos (leucopenia). Raramente, y solo en casos de un grave descenso de los glóbulos blancos (leucopenia grave), se ha producido un descenso de plaquetas. HYDREA puede potenciar algunas reacciones adversas frecuentes asociadas a la radioterapia como dolor de estómago e inflamación de las mucosas.
Aunque la radioterapia como tratamiento único produce las mismas reacciones adversas que la hidroxicarbamida (hidroxiurea), la terapia combinada puede dar lugar a un incremento en la frecuencia y la gravedad de estas reacciones adversas.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE HYDREA

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Las cápsulas de HYDREA deben no conservarse a temperatura superior a 25ºC. Conservar en el embalaje original

No utilice HYDREA después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de HYDREA

  • El principio activo es hidroxicarbamida (hidroxiurea). Cada cápsula contiene 500 mg de hidroxicarbamida (hidroxiurea).
  • Los demás componentes son: hidrogenofosfato sódico anhidro, ácido cítrico anhidro, lactosa monohidrato y estearato magnésico.

Aspecto del producto y contenido del envase
Las cápsulas de HYDREA son de color rosa y gris. Cada envase contiene 20 cápsulas que se presentan en dos blister de 10 cápsulas cada uno.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización
Bristol-Myers Squibb, S.A.
C/Almansa 101
28040 Madrid.

Responsable de la fabricación
Bristol-Myers Squibb.S.r.L.
Via del Murillo km 2,8
Sermoneta (LT) Italia.

Instrucciones de manipulación
La manipulación de un agente citostático por personal sanitario requiere tomar precauciones para garantizar la protección del manipulador y su área de trabajo.

Debe informarse a los pacientes que opten por dispersar el contenido de las cápsulas en agua (ver secciones 4.2 y 6.6 de la Ficha Técnica) que deben manejarse con cuidado.
Deben tomarse precauciones para evitar todo contacto con la piel y mucosas, incluyendo la inhalación del polvo una vez abierta la cápsula. Las personas que no estén tomando HYDREA no deberán exponerse a ello. Para disminuir el riesgo de exposición, llevar guantes desechables cuando se manipule HYDREA.
Cualquier persona que manipule HYDREA deberá lavarse las manos antes y después del contacto con las cápsulas. En caso de que el polvo de la cápsula se derrame, deberá limpiarse inmediatamente con una toalla húmeda y desecharse, al igual que la cápsula vacía, en un contenedor cerrado, tal como una bolsa de plástico.
Cualquier contenedor roto debe ser tratado con las mismas precauciones y consideraciones que los residuos contaminados. Los residuos contaminados deben incinerarse en contenedores apropiados, rígidos y convenientemente rotulados
Este medicamento, particularmente las cápsulas abiertas, deben mantenerse fuera del alcance y de la vista de los niños y animales domésticos. Las mujeres embarazadas tienen que evitar la manipulación de este medicamento

Como sucede con todos los fármacos citostáticos, el tratamiento con HYDREA debe instaurarse por un médico especialista y manipularse con precaución, en condiciones de asepsia.

Para minimizar el riesgo de exposición dérmica, llevar siempre guantes impermeables cuando se manipulen blisteres que contengan cápsulas de HYDREA. Esto incluye todas las actividades de
manipulación en clínicas, farmacias, almacenes e instalaciones de asistencia sanitaria domiciliaria, incluyendo las realizadas durante el desempaquetado y la inspección, el transporte dentro de una instalación, y la preparación y administración de la dosis.

Si la hidroxicarbamida, entra en contacto con la piel, lavar inmediatamente y abundantemente con agua.
Si la hidroxicarbamida, entra en contacto con las membranas mucosas, lávese inmediatamente y abundantemente con agua.

Este prospecto ha sido aprobado en julio 2009.

Información importante acerca de los comentarios

La finalidad de este sitio web es la de poner a disposición de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dictámenes médicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos médicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicación, con el peligro que eso conlleva, además de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de carácter médico, acude a tu farmacéutico o a tu médico de cabecera.

Los moderadores se reservan el derecho de eliminar cualquier comentario que pueda ser ofensivo o que esté relacionado con la compraventa de medicamentos, así como cualquier otro que consideren inapropiado..

Comentarios

  1. Graciela dice:
    3 de febrero de 2018, 0:43:10

    Estoy empezando a tomar este medicamento porque tengo trombositosis primaria. Quiero saber si es verdad que no se puede tomar sol, que no me puedo poner la vacuna de influenza que yo me ponía cada año. También que no puedo limpiar la arena de mi gato porque me puedo enfermar ya que se me van a bajar las defensas al suelo. Otra cosa, que no puedo estar cerca de personas resfriadas. Acaso tengo que vivir en una burbuja?

  2. Patricia Lara Valdez dice:
    27 de marzo de 2018, 20:35:01

    Hola buen día, mi mamá toma este medicamento, tiene policitemia vera, y vivimos en Hermosillo, Sonora; México. Y no la encontramos en ninguna farmacia, ni en las especializadas, ni en las farmacias Similares, nos dicen que están dadas de baja; el médico hemaólogo dice que no hay sustituto, entonces no sabemos qué hacer, por favor necesito ayuda para conseguir este medicamento
    Gracias de antemano por su atención

    • Paty dice:
      18 de abril de 2018, 4:06:56

      Hola, mi mama requiere de Hydrea, se la recetaron en Venezuela y ahora está en Costa Rica y no la dispensan en ninguna farmacia. Solo en el seguro social al cual no puede acceder por no estar inscrita. Existirá algún sustituto? o alguien sabe donde puedo conseguirla aqui?

  3. lisseth dice:
    27 de abril de 2018, 21:44:01

    Hola, soy de Peru Lima, mi mama sufre de policitemia vera.. alguien sabe donde puedo conseguir hidroxicarbamida?

  4. Yenny Bracho dice:
    8 de mayo de 2018, 20:04:50

    Hola tengo una hermana que fue diagnosticada hacen 10 años con policitemia y lamentablemente desde hace 6 meses no consume la hydrea y eso ha ocasionado que entre en un cuadro critico que ha llevado la hemoglobina a 26, plaquetas en mas de 700 y globulos rojos en mas de 98. Esta en estado crítico y por esa razon interidiario le extraen 500cc de sangre desde hace 5 semanas y ya la venas no le dan mas. Por favor si alguien me puede indicar ahorita en Venezuela donde puedo conseguirla, ya que en otros paises hay que comprarla en dolares o pesos, y realmente somos de muy escasos recursos economicos. Agradezco me ayuden y orienten si pueden...

  5. hernqn bravo dice:
    22 de mayo de 2018, 2:04:54

    llevo 4 años tomando hydrea y quiciera saber tanto tomar este medicamento me puede dar comeson en el cuerpo ya que me esta pasando cada vez que baño pero no se me pone la piel roja ni ronchas la comeson es interna.gracias.

  6. leonor dice:
    20 de enero de 2019, 14:45:08

    hidroxiurea se consigue en las tiendas walmart de Estados Unidos con receta médica de allá.

  7. Marita dice:
    14 de abril de 2019, 0:18:41

    Hola! Estoy necesitando Hidroxiurea Varifarma para mi madre que tiene policitemia vera y trombocitemia escencial. La ha tomado durante 10 años y la obra social no consigue esta marca comercial. La hematóloga no quiere cambiar de marca pues mi mamá tiene 85 años y no quiere correr riesgos, ya que con la Hidroxiurea Varifarma tiene muy buenos resultados. Soy de Argentina, pcia. de Bs. As.. Si alguien me dice donde la puedo conseguir, lo agradecería muchísimo. Mil gracias!!

Envía tu comentario

↑ Ir al principio

Utilizamos cookies propias y de terceros para mejorar nuestros servicios y mostrarte publicidad relacionada con tus preferencias según tus hábitos de navegación. Si continúas navegando, consideramos que aceptas su uso. Más detalles