Norprolac 75 microgramos comprimidos

25 comentarios
Principios activos: Quinagolida
Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

NORPROLAC 75 microgramos comprimidos
Quinagolida (DOE) clorhidrato

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

  • Conserve este prospecto ya puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe darsélo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas,ya que puede perjudicarles.
  • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no menciado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

  1. Qué es Norprolac 75 y para qué se utiliza.
  2. Antes de tomar Norprolac 75.
  3. Cómo tomar Norprolac 75.
  4. Posibles efectos adversos.
  5. Conservación de Norprolac 75.
  6. Información adicional

1. QUÉ ES NORPROLAC 75 Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Norprolac pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la prolactina (hormona que produce, entre otros efectos, la secreción de leche).
Norprolac está indicado en el tratamiento de la hiperprolactinemia (niveles elevados de prolactina en sangre producidos por un prolactinoma, tumor de la glándula hipofisaria, o por un aumento anormal de los niveles de prolactina).
Norprolac puede ayudar a disminuir el tamaño del prolactinoma o a disminuir su crecimiento.

2. ANTES DE TOMAR NORPROLAC 75

Es importante que informe a su médico si sufre alguna enfermedad.

No tome Norprolac 75:

  • Si es alérgico (hipersensible) a la quinagolida o cualquiera de los demás componentes de NORPROLAC;
  • Si sufre trastornos graves de la función hepática o renal.
  • Si está embarazada o está en periodo de lactancia.

Tenga especial cuidado con Norprolac 75:

  • El tratamiento con Norprolac puede restablecer la fertilidad, por lo que si no desea quedarse embarazada deberá utilizar un método anticonceptivo.
  • Si usted padece o ha padecido psicosis, informe a su médico. Éste debe sopesar cuidadosamente los riesgos frente a los beneficios, ya que puede producir un deterioro o una reaparición de los síntomas.
  • El tratamiento con Norprolac puede producirle hipotensión brusca (descenso de la presión sanguínea) especialmente al inicio del tratamiento o después de aumentar la dosis y, de esta forma, afectar al tiempo de reacción, hasta el punto de que la capacidad para conducir o manejar maquinaria puede verse afectada. Si la disminución de la presión sanguínea llegase a producir un cuadro sincopal (desmayo), se deberá colocar al paciente en posición horizontal con las piernas elevadas. Para prevenir esto deberá controlarse la presión sanguínea tumbado y de pie al inicio del tratamiento y cuando aumente la dosis.
  • El tratamiento con Norprolac también puede producirle náuseas, vómitos, vértigos y dolor de cabeza sobre todo al principio del tratamiento o después de aumentar la dosis. Para prevenir estos efectos adversos el tratamiento debe iniciarse gradualmente con la ayuda del envase de 25-50 microgramos/día. Si fuese necesario, su médico le podrá prescribir un medicamento para prevenirle las náuseas y los vómitos.
  • Si en ocasiones se duerme de forma repentina a lo largo del día (episodios de sueño repentino) o experimenta un amodorramiento excesivo (somnolencia) durante el día, deberá consultar con su médico. Antes de iniciar el tratamiento con Norprolac, deben realizar las pruebas apropiadas, teniendo en cuenta las contraindicaciones y precauciones especiales de empleo anteriormente mencionadas.

Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.

Hasta ahora, no se han observado interacciones entre Norprolac y otros medicamentos, sin embargo debería informar a su médico si está tomando algunos de los siguientes medicamentos:

  • fármacos antidopaminergicos (para el tratamiento de problemas psiquiátricos o problemas digestivos)
  • fármacos antihistamínicos (para el tratamiento de alergias).

Toma de Norprolac con los alimentos y bebidas
No debe tomar alcohol mientras esté en tratamiento con Norprolac porque puede alterar la acción de este medicamento.

Uso en niños
No se recomienda su utilización en niños porque no se conoce su efecto sobre este grupo de población.

Uso en ancianos:
No se recomienda su utilización en ancianos porque no se conoce su efecto sobre este grupo de población.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Norprolac no debe ser utilizado durante el embarazo. Si se queda embarazada o desea quedarse embarazada mientras está tomando Norprolac, hágaselo saber a su médico.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Normalmente este medicamento produce una interrupción de la secreción de leche pero, si a pesar de tomar Norprolac, siguiera esta secreción no debe seguir con la lactancia durante el tratamiento.

Conducción y uso de máquinas
No conduzca porque el tratamiento con Norprolac puede afectar la capacidad para conducir o manejar maquinas, ya que puede causar somnolencia (adormecimiento excesivo). Por ello, no debe conducir vehículos o realizar actividades en las que una falta de atención pueda ponerle a Vd. o a los demás en peligro de muerte o de daño grave (p. ej., utilización de maquinaria), a no ser que Vd. haya conseguido superar la somnolencia. Para evitar este problema debería tomar Norprolac a la hora de acostarse.

3. CÓMO TOMAR NORPROLAC 75

Siga exactamente las instrucciones de administración de NORPROLAC indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Norprolac. No suspenda el tratamiento antes, sin antes consultar a su médico.
Vía oral.

Norprolac debe administrarse una vez al día y únicamente a la hora de acostarse, con algo de comida, para evitar la aparición de efectos adversos como náuseas y vómitos. La dosis de Norprolac dependerá de su efecto en la reducción del nivel de prolactina.
A partir del 7º día, transcurrida la fase inicial, la dosis recomendada es de 75 microgramos/día. Si es necesario la dosis diaria puede incrementarse paulatinamente hasta alcanzar la respuesta individual óptima. La dosis de mantenimiento habitual varía entre 75 y 150 microgramos/día.
Algunos pacientes pueden necesitar dosis de 300 microgramos/día o más.

Si toma más Norprolac 75 del que debiera:
Si cree que usted ha tomado más Norprolac del que debiera, informe a su médico o farmacéutico inmediatamente.
No se conocen casos de sobredosificación aguda con los comprimidos de Norprolac®, sin embargo, se puede esperar que se produzcan náuseas severas, vómitos, dolor de cabeza, vértigo, somnolencia, alucinaciones, reducción de la tensión arterial y posiblemente colapso.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20

Si olvidó tomar Norprolac 75:
Tómese la dosis olvidada cuanto antes, excepto si quedan menos de 4 horas antes de la siguiente dosis. En este caso tome la siguiente dosis a la hora que le correspondía.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos NORPROLAC puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas lo sufran.

Los efectos adversos que se indican a continuación, son en general leves y ocurren con mayor frecuencia durante los primeros días de tratamiento o al aumentar la dosis, desapareciendo con la continuación del mismo:

  • Trastornos de la nutrición:

    • Frecuentes (menos de un 1 por cada 10 pero más de 1 por cada 100): anorexia (pérdida de apetito).
  • Trastornos psiquiátricos:
    • Muy rara (menos de un 1 por cada 10.000): psicosis aguda que al suspender el tratamiento con Norprolac desaparece.
  • Trastornos del sistema nervioso:
    • Muy frecuentes (igual o más de un 1 por cada 10): dolor de cabeza.
  • Trastornos cardiovasculares:
    • Frecuentes (menos de un 1 por cada 10 pero más de 1 por cada 100): hipotensión ortostática (disminución de la presión arterial cuando se adopta la posición vertical) dando como resultado un desmayo. Por ello su médico le controlará la presión sanguínea durante los primeros días de tratamiento.
  • Trastornos gastrointestinales:
    • Muy frecuentes (igual o más de un 1 por cada 10): náuseas y vómitos.
    • Frecuentes (menos de un 1 por cada 10 pero más de 1 por cada 100): dolor de estómago, estreñimiento o diarrea.
  • Trastornos generales:
    • Muy frecuentes (igual o más de un 1 por cada 10): vértigo y fatiga.
    • Frecuentes (menos de un 1 por cada 10 pero más de 1 por cada 100): insomnio, hinchazón, congestión nasal, sofocos.
    • Muy rara (menos de un 1 por cada 10.000): somnolencia (excesiva modorra).

Para los medicamentos que incrementan la acción en el organismo de una sustancia química denominada dopamina, entre los que se encuentra Norprolac, se han descrito trastornos psicóticos y otros trastornos psiquiátricos, tales como depresión, ansiedad, trastornos del sueño, trastornos del deseo sexual y adicción al juego.

Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Tomando su dosis a la hora de acostarse disminuirá la posibilidad de aparición de efectos adversos.

5. CONSERVACIÓN DE NORPROLAC 75

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC
No retirar los comprimidos del blísters hasta el momento de su uso.

Caducidad
No utilizar Norprolac 75 después de la fecha de caducidad que aparece en la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües nia la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de NORPROLAC 75

  • El principio activo es quinagolida (DOE) clorhidrato y cada comprimido de 75 microgramos contiene Quinagolida (DOE) clorhidrato 0\'0819 mg (equivalente a 0\'075 mg de Quinagolida(DOE) base)
  • Los demás componentes del comprimido son: Lactosa; Sílice coloidal anhidra; Estearato de magnesio; Hipromelosa; Almidón de maiz; Celulosa microcristalina.

Aspecto del producto y contenido del envase
El comprimido de 75 microgramos es blanco, circular, borde plano, biselado, 7 milímetros de diámetro.
Inscripciones: "NORPROLAC" circular sobre un lado y " 75" lineal del otro lado.

NORPROLAC 75 se presenta en envases de 30 comprimidos (3 blisters de aluminio de 10 comprimidos cada uno).

Otras presentaciones
NORPROLAC 25-50 - Envase con 3 comprimidos de 25 microgramos y 3 comprimidos de 50 microgramos

Titular de la Autorización de Comercialización y Responsable de Fabricación

Titular:
Ferring, S.A.U
C/ Gobelas, nº 11
28023 Madrid

Responsable de la fabricación:
Ferring GmbH
Wittland 11
24109 Kiel, Alemania

Este prospecto fue aprobado en: Enero 2008

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Comentarios

  1. Anónimo dice:
    April 23, 2009 at 11:53:50 PM

    PUES EN MI CASO NO HE PODIDO QUEDAR EMBARAZADA Y ME RECETARON NORPROLAC DURANTE TRES MESES...

  2. lis dice:
    July 19, 2009 at 12:17:00 PM

    las primeras reaciones fueron muy críticas , todas las descritas en reaciones adversas estoy con 75 mg dos veces por semana ya que presento un microdenoma .pero presento también como reación el cambio que ha sufrido mi cabello en consistencia y caida estoy practicamente al usar una peluca , soy de raza blanca y además se me ha presentado una foliculitis en todo el rostro cuello y pecho purulenta que me tiene agobiada ya que tengo 25 años y este deterioro es comentado y sufrido psicologicamente por mi . cuando tomo la medicación dos veces por semana paso un dia fatal me quedare sin cabello y la foliculitis descrita hasta terminar el tratamiento ? desearia enormemente que me dieran una solucion y ayuda mi medico esta de vacasiones y podido comentarselo espero su respuesta muy agradecida.

    • prospectos dice:
      July 19, 2009 at 1:43:34 PM

      Para salvaguardar su privacidad, hemos eliminado los datos personales que aparecían en su comentario.

      Dado que su médico está de vacaciones, le aconsejamos que acuda a su centro de salud para resolver sus dudas.

      Un saludo.

    • Arelis dice:
      March 16, 2013 at 4:25:02 AM

      Si tienes una hiperprolactinemia tambien puedes tomar cabergolina o dostinex de 1 mg 0 0.5 mg es muy buena yo sali embarazada con este tratamiento y no da tantos efectos dversos.

  3. Anónimo dice:
    July 20, 2009 at 2:03:18 PM

    yo hace 1 mes que estoy tomando norprolac 75 y estoy muy interesada en quedarme embarazada, es mas el ginecologo me aconsejo tomar dicho medicamento para tal, ustedes creen que tengo posibilidad de quedarme embarazada y que período se necesita, 1 mes dos o mas.

    muchas graciias

  4. FENIX15 dice:
    August 21, 2009 at 12:19:29 AM

    mi medico me ha recetado tomar 1 pastilla de norprolac de 25 diaria, ademas de otros medicamentos para inducir la ovulacion; llevo 2 ciclos y no he podido quedar embarazada... sería adecuado incrementar la dosis de norprolac?

  5. Anónimo dice:
    September 24, 2009 at 7:24:29 PM

    Llevo un mes tomando Norprolac es posible que se pueda quedar embarazada tomando el medicamento.Gracias

  6. Anónimo dice:
    October 20, 2009 at 4:39:58 PM

    Yo deje de amamantar hace 1 año 2 meses, pero desde los 6 meses fui con mi ginecólogo porque seguia produciendo leche, tome un tratamiento con otro medicamento y no paso nada, luego lo volvi a tomar pero ahora aumentó la dosis y nada, y por fin me mando el norprolac, comenzamos como aqui aconsejan 25 por semana y asi ir subiendo la dosis, hasta llegar a 150, y al llegar a esta dosis comencé a notar un cambio, asi que continuo, ya estoy por concluir. Para las que esten desesperadas por los efectos, yo también los padecí pero me di cuenta que si comia más de la cuenta antes de la pastilla las nauseas eran peores, asi que solo como lo necesario, el dolor de cabeza bueno con una aspirina, espero que no este contraindicado, y creo que la cuestion psiquica bien esa la fui controlando poco a poco, pero me ponia peor el dolor de cabeza asi que controlando eso ya estaba del otro lado. Espero que les vaya bien con el tratamiento.

  7. anonimo dice:
    February 4, 2010 at 6:49:21 PM

    Gracias por atender mi mensaje! Me acaban de recetar Norprolac 25 mcg primero por tres dias una pastilla diaria despues 2 pastillas al día por otros tres dias y despues una pastilla diaria pero Norprolac 75 por un mes seguido , llevo una semana tomando las primeras dosis de norprolac 25 y no eh sentido aún los sintomas pero quiero saber si al tomarme norprolac 75 al día que es una dosis mas fuerte voy a sentir los mismo sintomas que comentan las demas pacientes? o las reacciones son diferentes por cada persona? también, ¿ que es mas recomendable tomarla en la mañana, en la tarde o en la noche ? son dos preguntas que espero tener respuestas , Gracias!

  8. Anónimo dice:
    March 1, 2011 at 11:14:58 PM

    ESTA TAMBIEN DOSTINEX PARA BAJAR NIVEL DE PROLACTINA, YO LO TOME DOS MESES SON CUATRO PASTILLAS POR FRASCO UNA PASTILLA POR SEMANA.

  9. Anónimo dice:
    August 26, 2011 at 7:47:54 AM

    Buenas noches yo quisiera saber si tomando Norprolac me podria haber causado alguna
    alteracion en la menstruacion ? Especificamente teniendo un flujo mas fuerte , hinchazon y mantener un caracter un poco cambiante , llevo tomandolo aproximadamente 1 mes pero si tengo esa duda si alguien sabe si puede causar esos sintomas y aparte si puede causar hambre despues de haber tomado el medicamento en la noche... si alguien agradeceria su comentario gracias

  10. Danilo dice:
    January 18, 2012 at 3:31:28 PM

    Buenos Dias
    deseeo conocer donde conseguir el producto norprolac en la ciudad de Barranquilla o catagena COLOMBIA

  11. Anónimo dice:
    February 29, 2012 at 5:05:37 AM

    Voy a empezar el tratamiento con una pastilla diaria de 75, estoy aterrada, por que se elevan los niveles???, te puedes embarazar??, que es lo que pasa??, porque te da vomito??, que alguien me oriente por favor

  12. Anónimo dice:
    August 20, 2012 at 5:08:17 AM

    quiero quedar embarazada y ya llevo mas d eun ano con el tratamiento de norprolac tomo 150 y tengo 36 anos, podre quedar algun dia ambarazada??

    • Arelis dice:
      March 16, 2013 at 4:31:45 AM

      hola soy medico y considero que la cabergolina o dostinex es mas efectiva y rapida da algunos efectos adversos pero pocos y tolerables ,es cierto que querer salir embarazada y no poder es aterrador pero paciencia ya veras que si se puede que edad tienes .
      Yo tome este medicamento y rapidamente vi su resultado te diria que con 21 tabletas se toma 2 veces por semana y son tab de 0.5 o 1 mg claro la dosis depende de los niveles de prolactina.Soy medico .

      • Anónimo dice:
        August 17, 2013 at 4:26:14 AM

        yo tome norprolac despues de una cirugia de un adenoma de hipofisis, fue muy duro se me presentaron todos los sintomas descritos yo tome norprolac 75 mgs todos los dias como por seis meses elmedico me indico tomarlo por dos meses mas pero mi estado fisico se encontraba muy deteruirado y ya no continue el tratamiento,no pude embarazarme. me resigne a no tener bebes,pero si fue una etapa de mi vida muy dura.

      • carmen dice:
        May 28, 2015 at 11:41:31 PM

        Hola arelis quisiera ver si tu me puedes decir cuanto es el nivel de prolactina normal en nuestro cuerpo? Yo la tengo a 952 eso es muy malo? Gracias de antemano!!!!!

  13. Anónimo dice:
    November 18, 2012 at 10:53:11 PM

    hola,yo llevo tomando norprolac mas de un mes .empece con 25 ,50 y ahora estoy con 75 .
    yo estoy operada dos veces de endometriosis y me lo han mandado para intentar calmar los sintomas.

    a mi el unico efecto secundario que he tenido es mucho dolor de cabeza y alguna nausea nada mas.
    se pasa a la semana mas o menos.
    un saludo

  14. Anónimo dice:
    March 1, 2013 at 9:56:31 PM

    Estoy tomando Norprolac, pero lo que más me afecta son las nauseas, los mareos y el dolor de cabeza, tomo 75mcg diarios y la uso para bajar el nivel de Prolactina que la tengo muy alta, tengo miedo porque me dijeron que puedo tener un quiste en la hipófisis por eso me hicieron una resonancia magnética, unas personas me dicen que es por tomar Lanzoprazol y que por eso es el nivel de prolactina muy elevado y me gustaría saber si puede ser por el Lanzoprazol que tengo la Prolactina muy elevada o que consecuencias me podría ocacionar si tuviera un quiste, lo pueden quitar?, me podrían orientar por favor

  15. Anónimo dice:
    March 1, 2013 at 9:56:33 PM

    Estoy tomando Norprolac, pero lo que más me afecta son las nauseas, los mareos y el dolor de cabeza, tomo 75mcg diarios y la uso para bajar el nivel de Prolactina que la tengo muy alta, tengo miedo porque me dijeron que puedo tener un quiste en la hipófisis por eso me hicieron una resonancia magnética, unas personas me dicen que es por tomar Lanzoprazol y que por eso es el nivel de prolactina muy elevado y me gustaría saber si puede ser por el Lanzoprazol que tengo la Prolactina muy elevada o que consecuencias me podría ocacionar si tuviera un quiste, lo pueden quitar?, me podrían orientar por favor

  16. Anónimo dice:
    March 3, 2013 at 4:58:38 AM

    Hola yo tambien tomo Norprolac 75 mcg; xq anhelo en Dios poder salir embaraza. ya q me dijo la doctora q tengo los niveles d prolactina un poco altos y es necesario normalizarlos para q no afecten en nada. A todas ustedes les deseo lo mejor y confiemos en Dios primeramente y en el tratamiento tendremos lo q anhelamos Dios les bendiga.

  17. Anónimo dice:
    May 10, 2013 at 2:41:11 PM

    hola... Yo tengo la prolactina elevada y probé con Bromocriptima pero soy intolerable, luego me dieron ACUTRAM osea Gabergolina a la cual tolero mejor pero tengo la presión arterial elevada descontrolada y esos medicamentos están contraindicados para cuándo se toma medicamentos para la presión!! ahora que leo sobre Norprolac tengo esperanzas ya que dice que baja la presión entonces estaria perfecto para mí que tengo la presión alta!! Quisiera saber sí mi apreciación es buena o aun así no debería tomarla ya que deseo embarazarme. Gracias!

  18. mariela rodriguez macchuca dice:
    May 5, 2014 at 1:45:33 AM

    hola hace siete meces me operaron de un tumor en la hipoficis tumor de la prolactinoma empeze a tomar dostines pero no la tolero no es naucea ni vomito ni un simple dolor de cabez a es un dolor superintenso de cabeza se me inflaman los nervios de la cabez me incapacita por ocho dias y paro en el hospita no he logrado llevar acabo un tratamiento tome bromeptina y es lo mismo quiero empezar a tomar norprolac haber si lo tolero quiero saber si el norprolac es efectivo para unos remanentes que me quedaron despues de la cirugia y aparte la prolactina la tengo a cuatrocientos gracias

  19. anonimo dice:
    August 8, 2014 at 7:07:28 PM

    llevo tomando norprolac por cerca de diez meses y me afecto muy poco al inicio, ahora estoy bien no tengo ningún síntoma, pero quisiera que algun especialista me respondiera este mensaje con relación a si llegara a quedar embarazada tomado el medicamento hay consecuencias para el bebe... mi dosis diaria es de 150... pregunto esto porque precisamente en estos días he tenido un retraso en mi menstruación, agradecere su inmediata respuesta

  20. anonimo dice:
    August 9, 2014 at 12:46:37 AM

    llevo tomando norprolac por cerca de diez meses y me afecto muy poco al inicio, ahora estoy bien no tengo ningún síntoma, pero quisiera que algun especialista me respondiera este mensaje con relación a si llegara a quedar embarazada tomado el medicamento hay consecuencias para el bebe... mi dosis diaria es de 150... pregunto esto porque precisamente en estos días he tenido un retraso en mi menstruación, agradecere su inmediata respuesta

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