Zytram 150 mg comprimidos

4 comentarios
Principios activos: Tramadol
Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

  • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

  1. Qué es Zytram 150 mg comprimidos y para qué se utiliza.
  2. Antes de tomar Zytram 150 mg comprimidos.
  3. Cómo se toman los comprimidos de Zytram 150 mg.
  4. Posibles efectos adversos.
  5. Conservación de Zytram 150 mg.

Zytram 150 mg comprimidos
Tramadol

Cada comprimido de liberación prolongada contiene:
Como principio activo: Tramadol (clorhidrato) 150 mg.
Como excipientes: Aceite vegetal hidrogenado, Talco, Magnesio estearato. Para recubrimiento: Opadry OYLS-28913 (Hipromelosa, Macrogol 4000, Lactosa monohidrato, Dióxido de titanio).

Titular de la autorización de comercialización y fabricante:
ZAMBON, S.A. (Zambon Group)
C/ Maresme, 5. Polígono Can Bernades - Subirà
08130 Sta. Perpètua de Mogoda - Barcelona

ZAMBON, LTD.
Vía de l Industria, 13 (P.O. Box 200)
6814 Cadempino,
Suiza

1. QUÉ ES Zytram 150 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Zytram 150 mg se presenta en forma de comprimidos que contienen 150 mg de tramadol como principio activo. Cada envase contiene 7 o 28 comprimidos.
Tramadol pertenece a un grupo de medicamentos llamados analgésicos y se utiliza para aliviar el dolor de grado moderado a severo.

2. ANTES DE TOMAR Zytram 150 mg comprimidos

No tome Zytram 150 mg comprimidos:

  • Si es sensible o alérgico al tramadol, a otros analgésicos de acción central, o a alguno de los excipientes declarados en la composición.
  • Si está tomando medicamentos contra la depresión, como los inhibidores de la monoaminooxidasa, o si ha tomado este tipo de medicamentos en las dos últimas semanas.
  • Si está tomando medicamentos para ayudarle a dormir, como los hipnóticos y sedantes.
  • Si está tomando otros calmantes o psicotrópicos.
  • Si ha tomado recientemente alcohol.
  • Si tiene historial de drogadicción.

Tenga especial cuidado con Zytram 150 mg comprimidos:

  • Si padece asma u otros problemas respiratorios.
  • Si padece epilepsia (enfermedad con ataques y convulsiones).
  • Si padece enfermedades crónicas como insuficiencia renal o hepática.
  • Si tiene presión intracraneal elevada (fuerte dolor de cabeza, sensación de mareo).
  • Si presenta heridas en la cabeza.
  • Si se siente mareado, cansado, frío, tembloroso y está pálido (puede estar en situación de shock).

Ante un historial de uso continuado o abuso de fármacos, el tratamiento con Zytram 150 mg deberá hacerse durante períodos cortos y bajo supervisión del médico.
Si va a ser operado, informe a su médico de que está tomando Zytram 150 mg.

Toma de Zytram 150 mg comprimidos con los alimentos y bebidas:
No beba alcohol durante el tratamiento con Zytram 150 mg comprimidos.

Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Zytram 150 mg comprimidos.

Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Zytram 150 mg comprimidos.

Conducción y uso de máquinas:
Zytram 150 mg puede hacerle sentir somnoliento. No conduzca o utilice máquinas si está tomando este medicamento, ya que puede impedirle hacerlo de forma segura.

En caso de toma de otros medicamentos:

  • Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
  • Si está tomando medicamentos contra la depresión, por ejemplo inhibidores de la monoaminooxidasa, inhibidores selectivos de la Recaptación de Serotonina, o si ha tomado este tipo de medicamentos en las últimas dos semanas.
  • Si está tomando carbamazepina (medicamento para tratar la epilepsia).
  • Si está tomando otros calmantes o psicotrópicos.
  • Si está tomando medicamentos para ayudarle a dormir, por ejemplo hipnóticos o sedantes.
  • Si está tomando cimetidina.
  • Si está tomando ritonavir.
  • Si está en tratamiento con fármacos que inhiben la recaptación de serotonina (ISRS).
  • Si toma conjuntamente tramadol y digoxina.
  • Si toma conjuntamente tramadol y anticoagulantes.

3. CÓMO SE TOMAN LOS COMPRIMIDOS DE Zytram 150 mg

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.

Los comprimidos de Zytram 150 mg se tragan enteros con una cantidad suficiente de agua, y no deben romperse ni masticarse.

Si Vd. estima que la acción de Zytram 150 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada para adultos y niños mayores de 12 años es 1 comprimido de Zytram 150 mg al día (150 mg de tramadol 1 vez al día), sin sobrepasar una dosis diaria de 400 mg. Los niños menores de 12 años no deben tomar estos comprimidos.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con Zytram 150 mg. No suspenda el tratamiento antes, ya que entonces no se logrará el efecto previsto.
Se recomienda tomar los comprimidos a la misma hora del día. Por ejemplo, si Vd. ha tomado un comprimido a las 8 de la mañana, deberá tomar el próximo comprimido a las 8 de la mañana del día siguiente.

Si Vd. toma más comprimidos de Zytram 150 mg de los que debiera:
Debe consultar inmediatamente a su médico o farmacéutico.

Los síntomas por sobredosis de Zytram 150 mg son principalmente la aparición de las pupilas reducidas ("pupilas en punta de alfiler"), vómitos, alteraciones de tipo cardiovascular, convulsiones, depresión respiratoria, estado de sedación y coma.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar el Servicio de Información Toxicológica (Tel. 91.562.04.20), indicando el producto y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Zytram 150 mg:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si se acuerda en las siguientes 16 horas, tome el comprimido olvidado inmediatamente. Después tome el siguiente comprimido en la hora normal.
Si ya han pasado más de 16 horas desde el momento en que se debió tomar el comprimido, es preferible que consulte a su médico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Zytram 150 mg puede tener efectos adversos.

Se han notificado como muy frecuentes (más del 10%), los temblores, náuseas y vómitos, y de forma frecuente (1-10%), vómitos, sequedad de boca, temblores.

Frecuentemente (1-10%), confusión, sudoración.

Poco frecuentemente, (<1%), pueden observarse alteraciones de tipo cardiovascular (palpitaciones, taquicardia, mareo al cambiar de postura o colapso cardiovascular). Estos efectos pueden producirse especialmente tras la administración intravenosa y en pacientes físicamente estresados. También pueden producirse dolores de cabeza, arcadas, estreñimiento, irritación gastrointestinal (sensación de presión en el estómago, hinchazón) y reacciones cutáneas (picor, irritación, urticaria).

Raramente (<0,1%), se ha detectado debilidad muscular, alteraciones del apetito, visión borrosa y retención urinaria. En raras ocasiones se han observado también alucinaciones, pesadillas y alteraciones individuales del comportamiento, que dependen de la personalidad y de la duración del tratamiento, como son cambios de humor, en el ritmo de actividad y en la capacidad de asimilar conocimientos o percepciones. Raros han sido igualmente los casos de alergia con síntomas como dificultad al respirar, espasmo bronquial, jadeo, edema angioneurótico (hinchazón de la cara) o de shock alérgico. También se ha comunicado en raras ocasiones depresión respiratoria.

También pueden darse raramente casos de convulsiones epilépticas, que suelen ir asociadas a la administración conjunta de tramadol, a dosis elevadas, y fármacos que actúan sobre las convulsiones (Ver Apartado 2 del presente prospecto), elevación de la presión arterial y disminución del ritmo cardíaco. Se ha notificado igualmente empeoramiento del asma. Puede producirse depresión respiratoria si las dosis de tramadol recomendadas se exceden mucho y se administran con fármacos que deprimen el sistema nervioso central.

También puede darse raras ocasiones Anorexia y diarrea.

Puede desarrollarse dependencia, con síntomas tales como agitación, ansiedad, nerviosismo, insomnio, incremento de la movilidad, temblores y síntomas gastrointestinales. También puede aparecer atonía muscular, rubor, reacciones alérgicas (disnea, jadeo, broncoespasmo), anafilaxis y dependencia

En casos muy aislados se ha detectado un incremento de los enzimas hepáticos.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE Zytram 150 mg

Mantener Zytram 150 mg fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Caducidad: No utilizar Zytram 150 mg después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre 2007

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Comentarios

  1. Amalia Palazón Jimenez dice:
    10 de junio de 2015, 7:45:04

    Hola,yo tomo zytram por la mañana y a mi el efecto de medicamento no me dura 24 horas como mucho 6 o 7 h pasado este tiempo me vuelven los dolores y el resto del dia tomo paracetamol que apenas noto alivio

  2. manoli dice:
    6 de junio de 2017, 11:06:22

    yo tomo zitran hace ya tiempo.de 75 por la mañana y 150 por la noche.a mi ya me han dicho que mi columna esta muy mal que no tiene arreglo y como tengo 78 años no me pueden operar.no me va mal .me gustaria estar mejor.lo malo de la noche son los calambres que me dan sobretodo mi pierna izquierda.Por la mañana al levantarme voy encogida como un ocho.yo pregunto ¿Hay algun medico que pueda ayudar?.gracias

  3. Luisa dice:
    7 de febrero de 2018, 9:23:40

    Ami. Llebo. 10. ÑOS. TOMANDOLO. PARA. LA. FIBROMIALGIA. Y. ME. ALIVIA. MUCHO. LO. QUE. PASA. QUE. AVECES. TENGO. CAMBIO. DE. HUMOR. NO. SE. SI. SON. LAS. PASTILLAS. O. EL. O. EL. DOLOR. DE. LA. FIBROMIALGIA. Y. DESORIENTACION. GRACIAS

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