Actonel semanal 35 mg comprimidos recubiertos
Añadido el 10 de enero de 2008
Actonel semanal 35mg comprimidos recubiertos
Risedronato de sodio
Principios activos: Ácido risedrónico
Tabla de contenidos
Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AGEMED)
Actonel semanal 35mg comprimidos recubiertos
Risedronato de sodio
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe usted pasarlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
- Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico.
En este prospecto:
- Qué es Actonel y para qué se utiliza
- Antes de tomar Actonel
- Cómo tomar Actonel
- Posibles efectos adversos
- Conservación de Actonel
- Información adicional
1. QUÉ ES ACTONEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Actonel pertenece a un grupo de medicamentos no hormonales denominados bifosfonatos, que se utilizan para el tratamiento de enfermedades óseas. Actonel actúa directamente sobre los huesos fortaleciéndolos y, por tanto, reduce la probabilidad de sus fracturas.
El hueso es un tejido vivo. El hueso viejo del esqueleto está renovándose constantemente y remplazándose por hueso nuevo.
La osteoporosis postmenopaúsica aparece mujeres después de la menopausia cuando el hueso comienza a debilitarse, es más frágil y son más probables las fracturas después de una caída o torcedura.
La osteoporosis también la pueden padecer hombres debido a numerosas causas incluyendo el envejecimiento y /o unos niveles bajos de hormona masculina, testosterona.
Las fracturas óseas más probables son las de vértebras, cadera y muñeca, si bien pueden producirse en cualquier hueso del cuerpo. Las fracturas asociadas a osteoporosis también pueden producir dolor de espalda, disminución de altura y espalda curvada. Algunos pacientes con osteoporosis no tienen síntomas y puede que ni siquiera sepan que la padecen.
Para qué se utiliza Actonel
Este medicamento está indicado para el tratamiento de la osteoporosis
- en mujeres después de la menopausia, incluso si la osteoporosis es grave. Reduce el riesgo de fracturas vertebrales y de cadera.
- en hombres.
2. ANTES DE TOMAR ACTONEL
No tome Actonel
- si ha sufrido en el pasado una reacción alérgica (hipersensible) al risedronato de sodio o a cualquiera de los demás componentes de Actonel (ver sección 6, Qué contiene Actonel)
- si su médico le ha dicho que usted padece una enfermedad denominada hipocalcemia (presenta niveles bajos de calcio en sangre)
- si pudiera estar embarazada, si está embarazada o si planea quedarse embarazada
- si usted está amamantando
- si usted padece enfermedad grave del riñón.
Tenga especial cuidado y consulte con su médico antes de comenzar a tomar Actonel
- Si no puede permanecer en posición erguida, ya sea sentado o de pie, durante al menos 30 minutos.
- Si tiene problemas óseos o en el metabolismo de minerales (por ejemplo, deficiencia de vitamina D, alteraciones de la hormona paratiroidea, ambos produciendo un nivel bajo de calcio en sangre).
- Si ha tenido problemas en el pasado con su esófago (el conducto que une la boca con el estómago). En algún momento usted podría haber tenido dolor o dificultad en tragar la comida.
- Si su médico le hubiera informado de padece una intolerancia a algunos azúcares (tal como la lactosa).
- Si ha tenido o tiene dolor, hinchazón o insensibilidad en la mandíbula o una molestia fuerte en la mandíbula o se le mueve un diente.
- Si está en tratamiento dental o será sometido a una intervención dental, comunique a su dentista que está siendo sometido a tratamiento con Actonel.
Su médico le aconsejará qué hacer si toma Actonel y tiene alguno de los problemas mencionados anteriormente.
Toma de otros medicamentos
Se conocen pocos medicamentos que interfieran con los efectos de Actonel.
Los medicamentos que contienen alguna de las sustancias siguientes reducen el efecto de Actonel cuando se toman al mismo tiempo:
- calcio
- magnesio
- aluminio (por ejemplo algún medicamento para la indigestión)
- hierro
Tome estos medicamentos al menos 30 minutos después de haber tomado Actonel.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Toma de Actonel con alimentos y bebidas
Es muy importante que NO tome Actonel junto con alimentos o con bebidas (diferentes al agua corriente) porque pueden interferir. En particular, no tome este medicamento al mismo tiempo que productos lácteos (tal como la leche) ya que contiene calcio (ver sección 2,"Toma de otros medicamentos").
Tome alimentos y bebidas (diferentes al agua corriente) al menos 30 minutos antes que Actonel.
Embarazo y lactancia
NO tome Actonel si usted pudiera estar embarazada, está embarazada o planea quedarse embarazada (vea la sección 2, "No tome Actonel") .Se desconoce el riesgo potencial asociado del uso de risedronato de sodio (principio activo de Actonel) en mujeres embarazadas.
NO tome Actonel si está amamantando (ver sección 2, "No tomar Actonel").
Actonel puede ser usado sólo en mujeres postmenopaúsicas y hombres.
Conducción y uso de máquinas:
Se desconoce que Actonel afecte a la capacidad para conducir y para utilizar maquinaria.
Información importante sobre algunos de los componentes de Actonel
Actonel contiene una pequeña cantidad de lactosa (ver sección 2," Tenga especial cuidado y consulte con su médico antes de comenzar a tomar Actonel ").
3. CÓMO TOMAR ACTONEL
Dosificación
Tome siempre Actonel exactamente como su médico se lo indicó. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Dosis habitual
Tome UN comprimido de Actonel (35 mg de risedronato de sodio) una vez a la semana.
Elija el día de la semana que mejor se adapte a su horario. Cada semana, tome el comprimido de Actonel el día elegido.
Para facilitar la toma del comprimido el mismo día de cada semana, hay recuadros en la parte posterior del blíster. Marque el día de la semana que haya elegido para tomar el comprimido de Actonel. También, escriba las fechas en las que tomará el comprimido.
Cuándo tomar los comprimidos de Actonel
Tome el comprimido de Actonel al menos 30 minutos antes de la primera comida, bebida del día, (excepto en el caso de que esta bebida fuera agua corriente) u otro medicamento del día.
Cómo tomar Actonel comprimidos
- Tome el comprimido estando en posición erguida, ya sea sentado o de pie, para evitar ardor de estómago.
- Trague el comprimido con al menos un vaso (120ml) de agua corriente.
- Trague el comprimido entero, (sin masticarlo ni chuparlo).
- No debe tumbarse al menos durante 30 minutos después de haber tomado el comprimido.
El médico le indicará si debe tomar calcio y suplementos vitamínicos, si la cantidad que toma usted de éstos en su dieta no es suficiente.
Si Vd. toma más Actonel del que debiera
Si usted o alguien accidentalmente ha tomado más comprimidos de Actonel que los prescritos, beben un vaso de leche lleno y acuda al médico.
Si olvidó tomar Actonel
Si ha olvidado tomar el comprimido el día elegido, tómese el comprimido el día en que se acuerde. Y tome el comprimido siguiente a la semana siguiente, el día que normalmente toma el comprimido.
No tome dos comprimidos en el mismo día para compensar la dosis olvidada.
Si deja de tomar Actonel
Si deja de tomar el tratamiento usted podría comenzar a perder masa ósea. Por favor consulte con su médico antes de decidir interrumpir el tratamiento.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Actonel puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Informe a su médico rápidamente si experimentara los siguientes efectos adversos:
- Reacciones alérgicas tales como ronchas, hinchazón de cara, labios, y lengua y /o garganta que le puedan causar dificultad para respirar o tragar.
- Reacciones graves cutáneas que implican la aparición de ampollas en la piel.
- Inflamación ocular, habitualmente con dolor, enrojecimiento y sensibilidad a la luz.
- Necrosis ósea de mandíbula (osteonecrosis) asociados con retraso en la cicatrización e infección, con frecuencia después de una extracción dental (ver sección 2, "Tenga especial cuidado y consulte con su médico antes de comenzar a tomar Actonel").
Estas reacciones se han observado muy raramente (menos de 1 en 10.000 pacientes).
Sin embargo en estudios clínicos los efectos adversos que se observaron fueron generalmente leves y no causaron que el paciente interrumpiera el tratamiento.
Efectos adversos frecuentes (menos de 1 en 10 pero más de 1 en 100 pacientes):
- Indigestión, nauseas, dolor de estómago, malestar, digestión pesada, estreñimiento, sensación de plenitud, distensión abdominal, diarrea
- Dolores óseos, musculares y en las articulaciones
- Dolor de cabeza.
Efectos adversos no habituales (menos de 1 cada 100 pero más de 1 cada 1.000 pacientes)
- Inflamación o úlcera del esófago (el conducto que une la boca con el estómago) causando dificultad y dolor a tragar (ver también sección 2, "Tenga especial cuidado y consulte con su médico antes de comenzar a tomar Actonel"), la inflamación del estómago y/o el duodeno (intestino donde desemboca el estómago).
- Inflamación de la parte coloreada del ojo (el iris) (ojos enrojecidos doloridos con posibles cambios en la visión).
Efectos adversos raros (menos de 1 cada 1.000 pacientes)
- Inflamación de la lengua (hinchada, enrojecida, posiblemente con dolor), estrechamiento del esófago (conducto que une la boca con el estómago).
- Se han comunicado pruebas anormales del hígado. Esto sólo puede ser diagnosticado mediante análisis de sangre.
También se han detectado en análisis de sangre cambios en el número de cierto tipo de glóbulos blancos.
Raramente, al inicio del tratamiento se ha observado una disminución leve de los niveles de fosfato y calcio en sangre en algunos pacientes.
Estos cambios son habitualmente pequeños y no causan síntomas.
Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE ACTONEL
- Mantener Actonel fuera del alcance y de la vista de los niños.
- No use este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja.
- Este medicamento no precisa condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Qué contiene Actonel
El principio activo es risedronato de sodio. Cada comprimido contiene 35 mg de risedronato de sodio, equivalente a 32.5 mg de ácido risedrónico.
Los demás componentes son:
Núcleo comprimido: Lactosa monohidratada, crospovidona, estearato de magnesio y celulosa microcristalina.
Cubierta pelicular: Hipromelosa, macrogol 400, hidroxipropilcelulosa, macrogol 8000 y dióxido de Silicio, dióxido de titanio (E171), óxido férrico amarillo (E172), óxido férrico rojo (E172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Actonel semanal 35 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos ovalados ligeramente anaranjados con las letras "RSN" en una cara y "35 mg" en la otra. Cada caja contiene 4 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
El titular de la autorización de comercialización es:
Aventis Pharma S.A.
Avda de Leganés, 62
28925 Alcorcón (Madrid)
El responsable de la fabricación de Actonel es:
Procter & Gamble Pharmaceuticals GmbH
Dr.- Otto-Röhm-Str.2-4
64331 Weiterstadt
Alemania
Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre de 2007
Información importante acerca de los comentarios
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Gracias por su colaboración.
Comentarios
Anónimo dice:
Estimados señores
Estuve tomando el actonel y dejé de hacerlo hace un año y medio.
de nuevo mi ginecologa me lo recetó, pero hay dos temas que me
inquietan, uno es el precio exorbitante del producto y dos el riesgo
a la necrosis de mandibula. Estoy en tratamiento dental, teminé los
braquetes, estsoy con retenedores, pasé la cirugía ortognatica y la
de las encías, ahora falta la rehabilitación en la cual es posible que
se me haga extracción de una raiz de molar.
Me pueden dar un consejo personal y una respuesta respecto al
precio, ya que me interesa una vez pueda seguir el tratamiento
con su producto.
a la espera de su amable respuesta
maría
Emma dice:
Me recetaron actonel. Actualmente tomo glucosamina con chondroitin, una diaria y tibonella una diaria. Me recetaron conjuntamente con el actonel semanal, una pastilla diaria de caltrate D, calcio con vitamina D. Me preocupa que haya alguna interacción negativa entre estos medicamentos. Además, en la primera toma de actonel he tenido mucho dolor de cabeza, decaimiento y sensación de mareo. Debo continuar tomando actonel?
Adicionalmente, en el pasado he tenido cálculos renales y pielonefritis obstructiva. Tengo 51 años. Me diagnosticaron artrosis hace dos años. En general tengo buena salud para mi edad. Fumo poco y trato de hacer ejercício, pero trabajo todo el día en una oficina, Que me recomiendan, qué cuidados debo tener y si debo cambiar en algo mi alimentación o qué debería observar o qué análisis de control están indicados en mi caso.
Gracias.
jackeline dice:
a mi abuela le recetaron actonel 35mg un vez cada semana, porque ella le diagnosticaron, 3 causas por la causa a ella le duele el hombro y no puede mover el brazo, entonces la llevaron al docto y le diagnosticaron 3 causas,
burciti calcificada
granuloma pelmunar
benineralizacion osia,
quiero saber si actonel la va ayudar a aliviarse o no le va servir de nada.
gracias
espero repuesta.
BLANCA ZUNIGA dice:
soy una mujer de 51 años, mi menstruacion siempre me viene,estoy en tratamiento porque padesco de la tiroides, tomaba levitiroxima de 100 mg. pero hace dos semana me la cambio a 125 mg, hace una semana visite al medico,porque tenia dolor en todo el cuerpo y yo sentia que eran mis huesos, el me indico que tomara alendromato de sodio no me dijo de cuantos mg , mi esposo me llevo de la farmacia residronato de sodio de 35 mg (actonel), y yo compre alendronato sodico de 70mg. yo quiero saber si es el mismo medicamento y cuantos mg debo tomar. gracias estare esperando.
Anónimo dice:
Llevo tomando actonel desde el 2005 . En cadera he perdido un poco(aunque sigo estando dentro de los límites normales) y en lumbares,que tenía osteoporósis, he ganado sólo un 1% . Viendo los resultados mi pregunta es: en qué falla este medicamento,, quizás sea que interfiere con algo a la hora de metabolizarse en el cuerpo.?.
Por favor denme alguna respuesa que pueda aclararme este lío. El producto es muy caro y los resultados MINIMOS.
Hay otra cosa que no entiendo, porqué ha de ser con agua del grifo y no con agua de botella. Concretamente a mí me dijeron que la tomase de botella para evitar problemas de úlcera porque el agua corriente lleva bacterias que a vees estropean la mucosa del estómago y la erosionan y lo tengo delicado. Lo que hago es coger agua del gripo y hervirla, pero no se si hago bien. Me URGE ESTA RESPUESTA.gracias.
YESICA dice:
HOLAS LO QUE PASA ESQUE TENGO MIEDO, YO ME CUIDO CON EL JADELLE Y ME HA BAJADO EL PERIODO PERO TAMBIEN ME BAJA COMO FLUJO MARRON Y TAMBIEN ME HA DADO UN DOLOR MUY RARO EN EL ESTOMAGO Y ME DAN MUCHAS GANAS DE IR AL BAÑO YO PUEDO ESTAR EMBARAZA O NO LO ESTOY
GRACIAS
Grace dice:
yo tengo artritis reumatoide degenerativa y nesecito tomar este medicamento por prescripcion medica pero he notado desde que empece a tomarlo que la articulacion de la rodilla cada vez me duele mas y la tengo inchada pero le echo la culpa a lo degenerativa que es mi enfermedad estoy en lo cierto? o debo dejar de tomarla? or favor diganme gracias
Pepe Pérez dice:
Existe una contradiccón, en el prospecto de Actonel semanal: en "alimentos y bebidas" dice que no se tome nada, salvo agua corriente, al menos 30 minutos antes de tomar Actonel; en "cuando tomar Actonel" dice que debe ser antes de la primera comida, bebida o toma de medicamento del día, es decir, en ayunas ( que sólo el agua corriente no rompe).
Anónimo dice:
quiero saber que diferencia hay en tomar actonel una vez por semana de 35 o una al mes de 130 mg me urge saber por que me dijo el dr que ya habia de 130 mg gracias
Anónimo dice:
Creo que usted querrá decir actonel 75 mg. dos dias consecutivos, a mi, el médico me lo ha recetado y dice que no hay ninguna diferencia, unicamente la comodidad, escoges un dia de cada mes, y te tomas una pastilla este dia escogido y la otra el dia siguiente, dos dias consecutivos, y no te tienes que preocupar hasta el mes siguiente, mirando que siempre sea el mismo dia de cada mes. hace muy poquito que actonel ha sacado esta presentación.
NORA dice:
ACTUALMENTE EL DOCTOR ME RECETO ACTONEL. PARA EVITAR DISMINUCION OSEA, PERO ME PARECE UN POCO COSTOSO. MI PREGUNTA ES SINO HAY OTRO TIPO DE MEDICAMENTO QUE CONTENGA LAS MISMAS PROPIEDADES Y QUE SEA BAJO EN SU COSTO, Y QUE SEA EQUIVALENTE AL MISMO TRATAMIENTO. POR FAVOR ESPERO RESPUESTA LO MAS PRONTO POSIBLE. GRACIAS. PUERTO ORDAZ.
Anónimo dice:
Hola, tengo 41 años y me diagnosticaron osteopenía, el médico me indico que tomará calcio y adicionalmente el actonel una vez a la semana, sin embargo sólo me he tomado el calcio ya que me da miedo tomar el actonel, porque me parece un medicamento de cuidado.
Actualmente tengo un año tomando calcio y desde hace como tres meses he venido sintiendo muchos de los síntomas que mencionan arriba, sin tomar el actonel, mi pregunta es: Será que el calcio por sí sóllo produce éstos sintomas tambíén ?
Los sintomas que he presentado es enrojecimiento de los ojos, sensibilidad a la luz, siento que no puedo respirar ni tragar, plenitud y dolor de estomago y duodeno.
Creo que todavía no ha comenzado mi proceso de menopausía, ya que mi período me viene regularmente cada 28 días y me siento preocupada porque si eso es ahorita como será después?.
Por favor agradezco a quien me pueda orientar.
lorena dice:
hola yo estoy tomando calcio y desde hace un mes actonel la verdad es que yo no he notado nada aparte de que estoy peor de la espalda desde que estoy tomando actonel yo creo que si te han dicho que tomes actonel que lo pruebes y si te surge algun efecto que lo consultes con tu medico haber que te dice
lorena dice:
tengo 30 años hace 2 años me quede embrazada y alos 7 meses de embrazo me quede en sillla de ruedas por problemas de espalda no saben lo que tengo unos dicen que es pasajero y otros que no se explican esa invalidez aunque ahora han pasado casi 2 años y alos 4 meses de dar a luz me pusieron de pie lo que pasa que no soy la misma no puedo hacer esfuerzos no puedo estar de pie parada no puedo cojer a mi hija.....ect......... ahora me han diagnosticado osteoporosis y me han recetado actonel hace un mes que lo tomo la verdad es que creo que dede que lo estoy tomando estoy peor no se si
sera del actonel o porque tengo algo mas lo cierto es que me han echo muchas pruebas y solo me sale la osteoportosis y me gustaria que alguien me dijiera si el actonel puede ponerme peor ahhhh estoy tomando calcio tambien por que me quede sin calcio y todabia estoy baja gracias
ma teresa gtz dice:
Yo tomo actonel desde hace tiempo, quiero saber en donde lo puedo encontrar más barato, ya que soy jubilada y esta muy caro, les agradecería me proporcionen el lugar donde lo puedo encontrar a buen precios gracias.
Anónimo dice:
YO TOMO EL RESIDRONATO DE CALCIO DESDE HACE POCO MAS DE DOS AÑOS, ME DIAGNOSTICARON OSTEOPENIA, Y YO NO PRESENTO NINGUN SINTOMA, ESO SI CUANDO ME TOMO LA PASTILLA DE 10 MG. CON UN VASO DE AGUA TODAS LAS MAÑANAS Y EN AYUNAS ( CUANDO ME LEVANTO DE LA CAMA) Y YA NO ME ACUESTO ME ESPERO ALREDEDOR DE 30 MINUTOS O MAS PARA TOMAR ALGUN TIPO DE ALIMENTO. ME SIENTO BIEN, Y HACE POCO ME HICE EL ESTUDIO DE DENSITOMETRIA OSEA Y NO ME HA AUMENTADO LA OSTEOPENIA. EL SECTOR SALUD EN MI PAIS MEXICO LA PROPORCIONA.
mirian leiva dice:
soy una señora de 45 años me operaron de hicterostomia total tambien me extraeron los ovarios hace 3 meses,tenes dolores en la coyontura en los dedos de la mano,la rodillas,y tambien la espalda es recomendable que yo ingiera actomel de 35mg
Martha dice:
Estoy tomando Actonel Semanal 35 Mg, Desearía saber, sin el día que tomo la dosis semanal (una pastilla), NO debo tormar ningún suplemento de calcio, (me han recetado Oseo duran 1000+D3) ni tampoco leche ni queso, Les quedaré muy agradecida por la respuesta.
Anónimo dice:
hola disculpen yo estoy tomando actonel de 35mg desde hace dos años y me parece fastidiosso tomarla semanal sera que me la puedo tomar juntas dos tabletas y luego otro dia las otras dos. gracias por su respuesta
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