Adalat retard 20 mg comprimidos de liberación modificada

Principios activos: Nifedipino

ADALAT RETARD 20 mg, comprimidos de liberación modificada
Nifedipino

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

• Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
• Si considera que algunos de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto

1. Qué es ADALAT RETARD y para qué se utiliza
2. Antes de tomar ADALAT RETARD
3. Cómo tomar ADALAT RETARD
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ADALAT RETARD
6. Información adicional

1. QUÉ ES ADALAT RETARD Y PARA QUÉ SE UTILIZA

El principio activo, nifedipino, pertenece a una serie de medicamentos conocidos como calcioantagonistas. Los fármacos de este grupo dilatan las arterias coronarias, lo que aumenta el flujo sanguíneo y mejora el suministro de oxígeno al corazón. Por otro lado, el nifedipino dilata los vasos arteriales periféricos, lo que disminuye la presión arterial elevada.
ADALAT RETARD está indicado para el tratamiento de la angina de pecho crónica estable (angina de esfuerzo) y de la hipertensión arterial.

2. ANTES DE TOMAR ADALAT RETARD

No tome ADALAT RETARD:

• si es alérgico (hipersensible) al nifedipino o a cualquiera de los demás componentes de ADALAT RETARD.
• si está en tratamiento con rifampicina.
• si se encuentra en las primeras 20 semanas del embarazo o en período de lactancia.

No se le deberá administrar ADALAT RETARD si Vd. se encuentra en shock cardiovascular, en caso de angina inestable o si ha sufrido recientemente un infarto agudo de miocardio.

Tenga especial cuidado con ADALAT RETARD:

• si tiene hipotensión (tensión arterial baja).
• si se somete regularmente a diálisis, presenta hipertensión maligna y enfermedad renal grave.
• si tiene problemas de corazón.
• si padece alguna enfermedad del hígado.

En caso de duda, consulte a su médico.

Antes de iniciar el tratamiento con ADALAT RETARD, informe a su médico:

• si es diabético.
• si padece hipertensión (tensión arterial alta)
• si padece alguna enfermedad del hígado.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Ciertos medicamentos pueden interaccionar con ADALAT RETARD; en estos casos, su médico deberá ajustar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos.

Esto es especialmente importante en el caso de tomar:

• Otros medicamentos para disminuir la tensión arterial elevada; como diltiazem
• Cardiotónicos, como digoxina;
• Antiepilépticos, como fenitoína, fenobarbital o carbamazepina; ácido valproico
• Antiarrítmicos, como quinidina;
• Medicamentos inmunosupresores, como tacrolimus
• Antibióticos, como rifampicina, eritromicina, quinupristina o dalfopristina
• Antidepresivos, como fluoxetina o nefadozona
• Antimicóticos, como ketoconazol, itraconazol o fluconazol
• Medicamentos antirretrovirales, como indinavir, ritonavir, saquinavir, amprenavir, nelfinavir, delarvidine
• Medicamentos que reducen la producción de ácido en el estómago, como cimetidina
• Cisaprida

Toma de ADALAT RETARD con los alimentos y bebidas:
En general, el comprimido se ingiere sin masticar con ayuda de un poco de líquido (que no sea zumo de pomelo) después de las comidas.
No tome bebidas alcohólicas al mismo tiempo que nifedipino.
No tome zumo de pomelo durante el tratamiento con nifedipino.

Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
ADALAT RETARD está contraindicado durante las primeras 20 semanas del embarazo y durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas:
ADALAT RETARD puede limitar la capacidad para conducir automóviles o manejar maquinaria, especialmente al inicio del tratamiento.

Información importante sobre algunos de los componentes de ADALAT RETARD
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR ADALAT RETARD

Siga exactamente las instrucciones de administración de ADALAT indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Su médico determinará la dosis adecuada a su caso particular.

En general, el comprimido se ingiere sin masticar con ayuda de un poco de líquido (que no sea zumo de pomelo).
Procure tomar el medicamento todos los días a la misma hora.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con nifedipino así como la dosis con la que debe empezar. En caso de precisar suspender el tratamiento, se recomienda disminuir la dosis de forma gradual.
Como norma general la pauta de tratamiento es un comprimido dos veces al día (20 mg cada 12 horas). Si se necesitaran dosis más elevadas, su médico le prescribirá la dosis que usted precise.

Uso en ancianos y en pacientes con insuficiencia hepática:
Su médico le prescribirá la dosis adecuada.

Si toma más ADALAT RETARD del que debiera:
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, acuda al hospital más cercano o consulte al
Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20.
Los principales síntomas de la sobredosis son: vómitos, cianosis (coloración azulada en zonas distales, labios, manos, dedos, etc.), convulsiones, sudoración y colapso cardiocirculatorio.

Si olvidó tomar ADALAT RETARD
Si olvidó tomar el medicamento, debe tomar la dosis tan pronto como lo recuerde en el mismo día. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, ADALAT RETARD puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar al menos 1 de cada 100 pero menos de 1 de cada 10 personas):

• Dolor de cabeza, mareo.
• Edema (hinchazón), vasodilatación.
• Estreñimiento, nausea.
• Sensación de malestar general.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar al menos 1 de cada 1.000 pero menos de 1 de cada 100 personas):

• Reacción alérgica; edema alérgico (hinchazón), angioedema, hinchazón de la laringe.
• Reacciones de ansiedad, alteraciones del sueño, agitación, nerviosismo.
• Vértigo, migraña, mareo, temblor.
• Alteraciones de la visión.
• Taquicardia (aumento de la frecuencia de latidos del corazón), palpitaciones, angina de pecho.
• Hipotensión (tensión arterial baja), hipotensión postural, síncope.
• Epistaxis (hemorragia nasal), congestión nasal, disnea (dificultad para respirar), dolor en el pecho.
• Dolor abdominal y gastrointestinal, dispepsia (pesadez de estómago, indigestión), flatulencia, sequedad de boca, diarrea.
• Alteración de los resultados de las pruebas de la función hepática.
• Erupción, sudoración.
• Calambres musculares, hinchazón de las articulaciones.
• Aumento de la secreción y emisión de orina.
• Disfunción eréctil.
• Dolor inespecífico, escalofríos, astenia.

Efectos adversos raros (pueden afectar al menos a 1 de cada10.000 personas pero menos de 1 de cada 1.000 personas):

• Sensación de hormigueo en las extremidades, aumento de la sensibilidad al tacto.
• Hiperplasia gingival (alteración de las encías)
• Distensión abdominal, falta de apetito, vómitos.
• Dolor muscular.

Efectos adversos muy raros (pueden afectar al menos a 1 de cada 10.000 personas):

• Hipotensión (tensión arterial baja) que puede producir problemas cardíacos o fibrilación ventricular.
• Agranulocitosis, púrpura (alteración de ciertos parámetros de la sangre).
• Hiperglucemia (alteración de la prueba de glucosa en sangre).
• Dermatitis exfoliativa y por fotosensibilidad, urticaria.
• Ginecomastia (crecimiento del pecho en el hombre).

También se han comunicado unas posibles reacciones adversas, como reacción anafiláctica/anafilactoide (reacción alérgica grave), disnea (dificultad para respirar), vómitos.

En pacientes bajo diálisis con hipertensión maligna e hipovolemia puede producirse un notable descenso de la presión sanguínea debido a vasodilatación.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE ADALAT RETARD

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y de la humedad.
El nifedipino es sensible a la luz, por ello se recomienda mantener el comprimido protegido en el blister hasta el momento de la toma.

No utilice ADALAT RETARD después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de ADALAT
El principio activo es el nifedipino.
Los demás componentes son celulosa microcristalina, almidón de maiz, lactosa, polisorbato 80, estearato de magnesio, hipromelosa, macrogol 4000, dióxido de titanio (E-171), óxido de hierro rojo (E-172).

Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos de ADALAT RETARD son redondos y de color gris-rosado. Cada comprimido proporciona una dosis de 20 mg de nifedipino. Se presenta en envases blister conteniendo 60 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:
Química Farmacéutica Bayer, S.L
Avda. Baix Llobregat 3-5
08970 Sant Joan Despí - Barcelona (España)

Responsable de la fabricación:
BAYER SCHERING PHARMA AG
D-51368 Leverkusen
Alemania

Este prospecto ha sido aprobado en abril de 2010