Myolastan 50 mg comprimidos recubiertos

177 comentarios
Principios activos: Tetrazepam
Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Myolastan 50 mg comprimidos recubiertos
Tetrazepam

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
  • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

  1. Qué es Myolastan 50 mg comprimidos recubiertos y para qué se utiliza
  2. Antes de tomar Myolastan 50 mg comprimidos recubiertos
  3. Cómo tomar Myolastan 50 mg comprimidos recubiertos
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Myolastan 50 mg comprimidos recubiertos
  6. Información adicional

1. QUÉ ES Myolastan 50 mg comprimidos recubiertos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Este medicamento pertenece al grupo de las benzodiazepinas. Tiene un efecto relajante muscular.

Myolastan está indicado en:

  • Contracturas dolorosas.
  • Afecciones vertebrales degenerativas y trastornos vertebrales estáticos (tortícolis, dorsalgia y lumbalgias).
  • Afecciones traumatológicas.
  • Contracturas neurológicas con espasticidad.
  • Tratamiento coadyuvante en rehabilitación o reeducación funcional.

2. ANTES DE TOMAR Myolastan 50 mg comprimidos recubiertos

No tome Myolastan 50 mg comprimidos recubiertos

  • Si es alérgico al tetrazepam o a cualquiera de los demás componentes de Myolastan.
  • Si padece insuficiencia respiratoria descompensada (insuficiencia respiratoria que puede deberse a diferentes factores como una bajada en la concentración de oxígeno en sangre arterial, a una alteración de la musculatura de tórax que impida respirar correctamente, etc...)
  • Si padece apnea de sueño (ausencia de respiración durante el sueño).
  • Si presenta el tono muscular disminuido.
  • Si padece Miastenia Gravis (debilidad muscular).
  • Si padece glaucoma (conjunto de enfermedades del ojo que se caracteriza por un aumento de la presión ocular).
  • En niños menores de 1 año.

Si está embarazada o en periodo de lactancia (ver el apartado de embarazo y lactancia).

Tenga especial cuidado con Myolastan 50 mg comprimidos recubiertos
Las benzodiazepinas (categoría de medicamentos a la que pertenece Myolastan) pueden producir dependencia física y psíquica. Existen varios factores que parecen favorecer la aparición de dependencia:

  • Duración del tratamiento,
  • Dosis,
  • Combinación con otros medicamentos: psicótropos, ansiolíticos, hipnóticos,
  • Combinación con alcohol,
  • Historia de dependencia a otros medicamentos o drogas.

Pueden aparecer síntomas físicos y/o psíquicos cuando se suspende el tratamiento (síntomas de abstinencia), que incluyen insomnio, dolor de cabeza, ansiedad marcada, dolor muscular localizado, tensión muscular, falta de concentración, sudores, ocasionalmente irritabilidad, agitación e incluso confusión. En casos excepcionales, se puede observar temblor, alucinaciones y convulsiones.

  • Generalmente, la administración de Myolastan en contracturas musculares dolorosas es de corta duración. Sin embargo, en el caso de tratamiento prolongado o a dosis elevadas, su médico le indicará cómo debe ir disminuyendo la dosis (en pocos días o varias semanas), para evitar la aparición de los síntomas de abstinencia.
  • En tratamientos prolongados, también pueden desarrollarse tolerancia (adaptación del organismo al medicamento, produciendo una disminución de su efecto).
  • Puede producirse amnesia anterógrada (incapacidad para formar nuevos recuerdos), esto ocurre con más frecuencia horas después de tomar el medicamento, por tanto para reducir riesgos, el paciente debe asegurarse que podrá dormir un tiempo suficiente y de forma ininterrumpida.
  • La aparición de amnesia anterógrada, es más frecuente cuando se toma junto con otros medicamentos del grupo de las benzodiazepinas, en asociación con alcohol, cuando se aumenta la dosis o cuando se tienen alterados los sistemas de eliminación de tetrazepam.
  • En niños, Myolastan debe ser administrado sólo en aquellos casos en que el tratamiento es inevitable y el tratamiento será lo más corto posible.
  • En ancianos se recomienda una dosis menor, por lo menos la mitad de la dosis normal de adulto.
  • Si padece insuficiencia renal (disminución de la función de los riñones), la dosis se debe ajustar.
  • Si padece alteración de la función del hígado, se aconseja comenzar por la dosis más baja recomendada.
  • Si padece alteración de la función respiratoria, se recomienda una reducción de dosis y se hace primordial valorar la necesidad de instaurar este tratamiento.
  • Si está consumiendo otras benzodiazepinas, ya que puede ayudar a aumentar el riesgo de desarrollar dependencia a medicamentos.

Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.

Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.

Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Myolastan. En estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos.
Es especialmente importante que informe a su médico si está tomando algún medicamento para el tratamiento de las alteraciones de la conducta, ansiedad o incapacidad para conciliar el sueño. Si está tomando algunos analgésicos y antitusivos (derivados de la morfina), antidepresivos, antihistamínicos sedantes, medicamentos para tratar la presión alta como clonidina y sustancias relacionadas como metildopa, guanfacina, moxonidina.

Informe a su médico si está tomado medicamentos que contengan cisaprida o clozapina en su composición.
Medicamentos que contengan alcohol.

Uso de Myolastan 50 mg comprimidos recubiertos con los alimentos y bebidas
Debe evitarse la ingesta de bebidas alcohólicas y medicamentos que contengan alcohol, ya que aumentan los efectos sedantes de las benzodiazepinas.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

No se recomienda utilizar Myolastan durante el embarazo.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

No se recomienda la administración de este medicamento durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
Myolastan se ha asociado a somnolencia y por tanto, puede disminuir el estado de alerta, especialmente si ha ingerido alcohol. Por ello, usted debe tener especial precaución cuando vaya a conducir o utilizar herramientas y/o maquinaria peligrosa.

La combinación de Myolastan con otros medicamentos puede potenciar el efecto sedante.

La ingestión junto con alcohol y/o otros medicamentos, que son depresores del sistema nervioso central, así como un sueño de duración insuficiente aumentan la dificultad de concentración.

3. CÓMO TOMAR Myolastan 50 mg comprimidos recubiertos

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.

Dosis

Adultos:
El tratamiento deberá iniciarse con medio comprimido (25 mg de tetrazepam) administrado preferentemente por la noche, en el momento de acostarse.

La dosis puede incrementarse gradualmente a razón de 25 mg diarios de tetrazepam (medio comprimido de Myolastan) hasta conseguir la dosis eficaz, siendo la dosis máxima de 100 mg de tetrazepam /día (2 comprimidos de Myolastan al día). Esta dosis puede administrarse en dos o tres tomas diarias, con una dosis mayor por la noche, en el momento de acostarse, o en una toma única por la noche.

Ancianos:
Se recomienda reducir la dosis: por ejemplo, la mitad de la dosis estándar puede ser suficiente.

Niños (1 y 12 años):
No se administrará Myolastan a niños menores de 1 año. La dosis diaria en niños mayores de 1 año no debe ser superior a 4 mg/kg de peso corporal.

Forma de uso
Myolastan se administra por vía oral, acompañado de un vaso de agua.

Duración del tratamiento
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Myolastan, así como las correspondientes pautas de disminución de la dosis.

Si toma más Myolastan 50 mg comprimidos recubiertos del que debiera
Si ha tomado Myolastan más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.

Normalmente, no supone un riesgo para la vida si se trata y si no ha tomado Myolastan conjuntamente con barbitúricos y/o alcohol.

En caso de ingesta masiva, el sueño profundo es el principal signo de sobredosis y en función de la dosis ingerida, puede llegar incluso a coma.

Para el diagnóstico y/o tratamiento de una ingesta masiva accidental o intencionada con benzodiazepinas, la administración de Flumazenilo puede ser útil. Si se trata al paciente, el pronóstico es favorable.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91.562.04.20.

Si olvidó tomar Myolastan 50 mg comprimidos recubiertos
Si toma un número insuficiente de comprimidos u olvida tomar la dosis un día, simplemente, tome su dosis normal la vez siguiente.

Bajo ninguna circunstancia deberá modificar o suspender el tratamiento prescrito sin consultar con su médico.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Myolastan puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Las reacciones adversas del tratamiento con tetrazepam son:

  • Alteraciones en la sangre.
  • Alteraciones del sistema nervioso:
    • Incapacidad para formar nuevos recuerdos, lentitud de la velocidad del pensamiento.
    • Particularmente en niños y en ancianos, pueden observarse irritabilidad, excitación, confusión, alucinaciones y agresividad.
    • El uso prolongado (sobre todo con dosis elevadas), puede provocar dependencia física, y al retirar el tratamiento puede aparecer síndrome de abstinencia (síndrome producido tras la retirada o disminución brusca del medicamento. Se manifiesta con síntomas como insomnio, dolor de cabeza (cefalea), ansiedad marcada, cansancio generalizado (mialgia), tensión muscular, falta de concentración, sudores, ocasionalmente irritabilidad, agitación e incluso confusión. En casos excepcionales, se puede observar temblor, alucinaciones y convulsiones.
    • Cambio en el deseo sexual.
    • Sensación de intranquilidad.
  • Alteraciones en los ojos:
    • Visión borrosa.
  • Alteraciones vasculares:
    • Disminución de la presión arterial.
  • Alteraciones digestivas:
    • Sequedad de boca.
  • Alteraciones en el hígado:
    • Daño hepático con ictericia (coloración amarilla de la piel y mucosas por toxicidad en el hígado).
  • Alteraciones de la piel:
    • Erupciones en la piel maculopapulares, con manchas rojizas y que producen escozor o picor, e infecciones cutáneas inflamatorias (eczema).
    • Reacciones cutáneas del tipo enrojecimiento de la piel, Síndrome de Stevens-Johnson (tipo de erupción cutánea que puede afectar a varios sistemas) o destrucción del tejido epidérmico.
  • Alteraciones del sistema inmunológico:
    • Se han descrito reacciones de hipersensibilidad (alergia) a veces graves, tales como anafilaxis (reacción alérgica grave que afecta a todo el cuerpo y puede llegar a producir la muerte si no se trata), angioedema (hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta que puede causar dificultad al tragar o respirar, erupciones cutáneas (urticaria).
  • Alteraciones en el riñón:
    • Retención urinaria.
  • Alteraciones generales:
    • Cansancio y debilidad.
    • Somnolencia (especialmente en ancianos).
    • Vértigos.
    • Disminución del tono muscular.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE Myolastan 50 mg comprimidos recubiertos

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Myolastan después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Myolastan no precisa condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que se necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Myolastan

  • El principio activo es tetrazepam.
  • Los demás componentes son:
    • Núcleo: celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado de maíz, estearato de magnesio, copovidona.
    • Recubrimiento: hidroxipropilmetilcelulosa, talco, dióxido de titanio (E-171), triacetina.

Cada comprimido recubierto contiene 50 mg de tetrazepam.

Aspecto del producto y contenido del envase
Se presenta en forma de comprimidos recubiertos, ranurados por ambas caras, redondos y prácticamente blancos. El comprimido se puede dividir en mitades iguales.

Myolastan se presenta en envases de 30 comprimidos acondicionados en blister.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Sanofi-aventis, S.A
C/ Josep Pla, 2
08019 - Barcelona

Este prospecto ha sido aprobado en Marzo de 2009.

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La finalidad de este sitio web es la de poner a disposición de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dictámenes médicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos médicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicación, con el peligro que eso conlleva, además de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de carácter médico, acude a tu farmacéutico o a tu médico de cabecera.

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Comentarios

  1. COTRINA dice:
    29 de enero de 2013, 2:07:19

    Tengo torticolis y me acabo de tomar 1 entera y estoy relajada pero no dormida, el cuello me duele igual eso si me da la sensación de que cuando me meta en la cama me voy a dormir rapidito. Buenas moches pequeños contracturados de parte de una pacense.

  2. Anonimatum dice:
    30 de enero de 2013, 14:50:37

    Gracias a todos, de verdad, ha sido muy divertido leer todos los comentarios de esta página. Me he reído mucho. Esto es mucho mejor que el Club de la Comedia, jeje. Yo le conté a una amiga que me dijera si conocía algún medicamento que dejara grogui, y ella me recomendó Myolastan, ya que tuvo en su día un accidente, y el médico le recetó dicho medicamento, lo que le provocó sueño. Mi intención con el Myolastán no es otra que hacerle usar este medicamento a un personaje de la novela que estoy escribiendo ahora mismo. Porque cuando yo me encuentro mal, por cualquier motivo, el sentido común me hace ir a mi médico de cabecera, para explicarle qué me pasa y que me recete lo que estime conveniente, ya que es un profesional. Y si estoy fatal, muy mal por cualquier motivo, iría a urgencias. Es de sentido común. Un saludo a todos, y gracias de nuevo, me habéis hecho sonreír un buen rato.

  3. Anónimoezequiel dice:
    17 de febrero de 2013, 22:11:54

    es compatible el myoilestan con loracepan''?

  4. nadie dice:
    26 de marzo de 2013, 15:34:55

    Q pasaria si te hubieses tomado un myolastan caducado

  5. Anónimo dice:
    15 de mayo de 2013, 18:09:39

    ¿No os habeis enterado de que lo han retirado del mercado? Si por efectos secundarios graves.
    RETIRADO DEL MERCADO

  6. Anónimo dice:
    20 de mayo de 2013, 21:30:16

    Puedo morir si tomo 10pastillas de miolastan?

  7. Anónimo dice:
    4 de julio de 2013, 20:28:19

    ESTE MEDICAMENTO ESTA RETIRADO DEL MERCADO.

    http://www.cadenaser.com/sociedad/articulo/adios-myolastan/csrcsrpor/20130701csrcsrsoc_2/Tes

  8. Alfonso Yamares dice:
    26 de agosto de 2013, 21:50:11

    No entiendo como puede seguir este prospecto aqui, cuando este medicamento (principio activo tetrazepam) esta retirado del mercado.

    Y si, lo recetan para dormir, aunque esta indicado como relajante muscular, el caso es que como pertenece al grupo de medicamentos llamados benzodiacepinas, pues al poseer actividades miorelajantesm , ansioliticas , hipnoticas, pues pa eso se recetava tambien. Pero por que el efecto secundario es somnolencia.

    Pues a lo dicho, este medicamento ESTA RETIRADO!! asi que porfavor administradores de esta web deberian retirar dicho prospecto!

  9. koki dice:
    27 de julio de 2014, 19:31:38

    bueno a fecha de hoy a mi me queda casi una caja y caduca en agosto de 2015, no se por que se e de retirar el prospecto de la web, me e reido yo tambien de muchos comentarios ridiculos, sobre todo del ese WWWWWWWWWWWWWW que lo tiene todo, no creo que sea verdad, pero si lo es mejor que se valla a vivir cerca del cementerio, por que le quedara poco, un saludo.

  10. Mayte dice:
    25 de enero de 2015, 12:18:40

    Por favor, me podéis enviar el correo electrónico de la farmacéutica que fabrico el medicamento Myolastan 50 mg. Gracias.

  11. A favor del myolastan dice:
    27 de marzo de 2015, 9:56:19

    Vamos a ver..... este medicamento se ha retirado por dos razones..... intereses economicos y el mal uso por parte de los medicos y los pacientes.

    Hubo un momento en que los medicos lo recetaban como churros y los pacientes lo tomaban como caramelos...... y ahi esta el problema.

    Yo tengo un problema grave de espalda y llevo mas de 10 años utilizandolo, a dia de hoy todavia me quedan dos tabletas de una caja que caducan a final de año. Si hace dos años o mas que lo retiraron..... imaginar que poco lo uso.

    Nunca he tenido efectos secundarios..... y mucho menos abstinencia, porque nunca me tome 3 al dia durante 1 mes.

    Yo el myolastan lo utilizo cuando ya no soporto los dolores (tengo dolores cronicos cada segundo de mi vida, pero varias veces al año son insoportables).

    Son relajantes y por tanto dan sueño..... logico, pero tampoco hay que exagerar, es mas bien psicologico (aunque depende de las personas).

    Lo que no es normal es que..... como he leido por ahi..... un dentista lo recete y encima durante 21 dias..... ES UNA LOCURA!!!

    Han utilizado este medicamento para mil tratamientos..... mil de ellos equivocados y exagerados lo que ha provocado ciertos problemas.

    Nos quitan un medicamento efectivo por culpa de la mala praxis de los medicos (si recetan mucho..... los comerciales de las farmaceuticas les sobornan con regalos y dinero), que provocan que los pacientes no se tomen los medicamentos como y cuando es debido.

    Es injusto y alarmista!!!

    Ahora te recetan Diazepan.... que es practicamente lo mismo pero con otro nombre y de otra farmaceutica...... intereses economicos??????? YO CREO QUE SI

    No os habeis dado cuenta que cada equis tiempo dicen....... el aceite de oliva es bueniiiiisimo y el de girasol una mierda. Pasan los años y empizan a decir que el de girasol es buenisimo y que el de oliva es malo en grandes cantidades y bla bla bla bla

    Asi con todo!! Nos manipulan por sus intereses economicos.

  12. karol dice:
    24 de octubre de 2015, 11:17:21

    a mi myolastan m lo recetaron xq sty fracturada d la columna x un accidente y m realizaron una instrumentación y tengo titaneo q sostiene mi columna y padezco d muchísimo dolor y esta pastilla m a ayudado pero solo tomo la mitad x las noches xq m da sueño y si la tomo entera duermo demasiado la recomiendo xq cuando la dejo d tomar regresan los síntomas además m es muy difícil encontrarla ya q dicen q esta descontinuada además tomo adjunto lírica d 150mg y tramadol todo esto m hac sentirme mejor yo es la hago y lo recomiendo cuando hay casos como el mio

  13. Mofli dice:
    12 de septiembre de 2016, 23:00:24

    Pues creo que aquí hay bastante automedicado que se cree médico, no tiene ni pajolera idea, como yo que tampoco la tengo, y además va dando consejos a los demás. Así que por su bien hagan caso a sus médicos y no hagan caso de todos los comentarios. ¡Más vale prevenir que curar!

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