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Comentarios
El Pacetal elimina el dolor, en mi caso de espalda, es muy efectivo.; Pero sube la tensión y provoca dificultad respiratoria muy difícil de corregir aun dejar de tomarlo. Tener mucho cuidado.
El Pazetal es muy efectivo eliminando el dolor -en mi caso de espalda-. Pero tiene dos inconvenientes graves, sube la tensión y provoca dificultad respiratoria muy difícil de controlar aun dejando de tomarlo.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
PAZITAL 37,5 mg /325 mg Comprimidos recubiertos con película
Tramadol hidrocloruro/Paracetamol
Contenido del prospecto:
1. QUÉ ES PAZITAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
PAZITAL 37,5 mg /325 mg Comprimidos recubiertos con película, es una combinación de dos analgésicos: Tramadol y paracetamol, que actúan juntos para aliviar el dolor.
PAZITAL 37,5 mg /325 mg Comprimidos recubiertos con película, está indicado en el tratamiento sintomático del dolor de intensidad de moderada a intensa siempre que su médico crea que la combinación de tramadol y paracetamol es necesaria.
PAZITAL 37,5 mg /325 mg Comprimidos recubiertos con película sólo debe se utilizado por adultos y niños mayores de 12 años.
2. ANTES DE TOMAR PAZITAL
No tome PAZITAL si usted:
Tenga especial cuidado con PAZITAL si usted
Si le surge o le ha surgido en el pasado cualquiera de estos problemas mientras está tomando PAZITAL, por favor informe a su médico. El decidirá si usted debe continuar tomando este medicamento.
Uso de otros medicamentos
Es importante que informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Importante: este medicamento contiene paracetamol y tramadol. Informe a su médico si usted está tomando cualquier otro medicamento que contenga paracetamol o tramadol, de forma que no exceda la dosis máxima diaria.
Usted no debe tomar PAZITAL junto con inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAOs) (ver sección ( "No tome PAZITAL")
Está contraindicado el uso de PAZITAL si usted está en tratamiento con:
El riesgo de efectos adversos aumenta, si usted también utiliza:
La efectividad de PAZITAL puede verse alterada si usted también utiliza:
Su médico sabrá cuáles son los medicamentos seguros para utilizar junto con PAZITAL.
Toma de PAZITAL con los alimentos y bebidas
PAZITAL puede hacerle sentir somnolencia. El alcohol puede hacerle sentir más somñoliento, por lo que se recomienda no tomar alcohol mientras esté tomando PAZITAL.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Debido a que PAZITAL contiene tramadol, no se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo.si usted se queda embarazada durante el tratamiento con PAZITAL, consulte a su médico antes de tomar el siguiente comprimido.
Pequeñas cantidades de tramadol pueden pasar a la leche materna. Por tanto, no debería tomar este medicamento durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas:
PAZITAL puede producir somnolencia y esto puede afectar a su capacidad para conducir o manejar maquinaria pesada.
3. CÓMO TOMAR PAZITAL
Siga exactamente las instrucciones de administración de PAZITAL indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Debe tomar PAZITAL durante el menor tiempo posible.
No se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 12 años.
A menos que su médico le prescriba algo distinto, la dosis normal de inicio para adultos y adolescentes mayores de 12 años es de 2 comprimidos.
Si es necesario, puede aumentar la dosis, tal y como le recomiende su médico. El intervalo más corto entre dosis debe ser de al menos 6 horas.
No tome más de 8 comprimidos de PAZITAL al día.
No tome PAZITAL más frecuentemente de lo que le haya indicado su médico.
Su médico puede aumentar el intervalo entre dosis.
Forma de administración
PAZITAL se presenta en forma de comprimidos para administrar por vía oral.
Los comprimidos deben tragarse enteros con suficiente líquido. No deben romperse ni masticarse.
Si estima que el efecto de PAZITAL es demasiado fuerte (ej: se siente muy somñoliento o tiene dificultad para respirar) o demasiado débil (ej: no tiene un adecuado alivio del dolor), comuníqueselo a su médico.
Si usted toma más PAZITAL del que debiera:
Si usted ha tomado más PAZITAL de lo que debe, aunque usted se sienta bien, consulte inmediatamente a su médico, ya que existe el riesgo de que se produzcan daños graves en el hígado que sólo se pondrán de manifiesto después.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó tomar PAZITAL:
Si usted olvidó tomar una dosis de PAZITAL,es probable que el dolor reaparezca. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente continue tomando los comprimidos como de costumbre.
Si interrumpe el tratamiento con PAZITAL:
Generalmente no aparecen efectos indeseados tras la interrupción del tratamiento con PAZITAL.
Sin embargo, en raras ocasiones, puede darse el caso de que pacientes que han estado tomando PAZITAL durante un tiempo y han interrumpido el tratamiento de forma brusca se sientan mal (ver sección 4. "Posibles efectos adversos"). Si usted ha estado tomando PAZITAL durante algún tiempo, debería consultar a su médico antes de interrumpir el tratamiento ya que su cuerpo podría haberse habituado a él. Si usted tiene alguna otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, PAZITAL puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Muy frecuentes: más de 1 de cada 10 personas tratadas.;
Frecuentes: menos de 1 de cada 10, pero más de 1 de cada 100 personas tratadas;
Poco frecuentes: menos de 1 de cada 100, pero más de 1 de cada 1.000 personas tratadas;
Raras: menos de 1 de cada 1.000, pero más de 1 de cada 10.000 personas tratadas;
Los siguientes efectos adversos reconocidos han sido comunicados por personas que han tomado medicamentos que contenían sólo tramadol o sólo paracetamol. Sin embargo, si usted experimenta cualquiera de esos síntomas mientras toma PAZITAL, debe decírselo a su médico:
En casos raros, utilizar un medicamento como tramadol, puede crearle dependencia, haciéndole difícil dejar de tomarlo.
En raras ocasiones, personas que han estado tomando tramadol durante algún tiempo pueden sentirse mal si interrumpen el tratamiento bruscamente. Pueden sentirse agitados, ansiosos, nerviosos o temblorosos. Pueden estar hiperactivos, tener dificultad para dormir y presentar tarstornos digestivos e intestinales. Muy poca gente, puede tener también ataques de pánico, alucinaciones, percepciones inusuales como picores, sensación de hormigueo y entumecimiento, y ruidos en los oidos (tinnitus). Si usted experimenta alguno de éstos síntomas después de interrumpir el tratamiento con PAZITAL, por favor consulte a su médico.
En casos excepcionales los análisis de sangre pueden revelar ciertas anormalidades, por ejemplo, bajo recuento plaquetario, que puede dar como resultado hemorragias nasales o en las encías.
El uso de PAZITAL junto con anticoagulantes (e.j: fenprocumona, warfarina) puede aumentar el riesgo de hemorragias. Debe informar a su médico inmediatamente sobre cualquier hemorragia prolongada o inesperada.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE PAZITAL
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice PAZITAL después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medioambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de PAZITAL
Un comprimido con cubierta pelicular contiene 37,5 mg de tramadol hidrocloruro y 325 mg de paracetamol.
Comprimido: celulosa en polvo; almidón pregelatinizado; almidón glicolato sódico (tipo A), almidón de maiz; estearato magnésico.
Cubierta pelicular: OPADRY amarillo YS-1-6382 G (hipromelosa; dióxido de titanio (E 171); macrogol 400; óxido de hierro amarillo (E 172); polisorbato 80), cera de carnauba.
Aspecto del producto y contenido del envase
PAZITAL comprimidos recubiertos con película, se presenta en forma de comprimidos amarillo pálido envasados en blisters.
PAZITAL se presenta en envases de 20 ó 60 comprimidos. Puede que no todos los tamaños de envase se encuentren comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Laboratorios Gebro Pharma, S.A
Monestir, 23 - 08034 Barcelona
Responsable de la fabricación:
Grünenthal GmbH,
Zieglerstrabe 6,
52078 Aquisgrán, Alemania
Este prospecto ha sido aprobado en julio 2007