Actonel semanal 35 mg comprimidos recubiertos

99 comentarios
Principios activos: Ácido risedrónico
Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Actonel semanal 35 mg comprimidos recubiertos
Risedronato de sodio

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
  • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido de este prospecto:

  1. Qué es Actonel y para qué se utiliza
  2. Antes de tomar Actonel
  3. Cómo tomar Actonel
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Actonel
  6. Información adicional

1. QUÉ ES ACTONEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Actonel pertenece a un grupo de medicamentos no hormonales denominados bifosfonatos, que se utilizan para el tratamiento de enfermedades óseas. Actonel actúa directamente sobre los huesos fortaleciéndolos y, por tanto, reduce la probabilidad de sus fracturas.

El hueso es un tejido vivo. El hueso viejo del esqueleto está renovándose constantemente y remplazándose por hueso nuevo.

La osteoporosis postmenopaúsica aparece en mujeres después de la menopausia cuando el hueso comienza a debilitarse, es más frágil y son más probables las fracturas después de una caída o torcedura.
La osteoporosis también la pueden padecer hombres debido a numerosas causas incluyendo el envejecimiento y /o unos niveles bajos de hormona masculina, testosterona.
Las fracturas óseas más probables son las de vértebras, cadera y muñeca, si bien pueden producirse en cualquier hueso del cuerpo. Las fracturas asociadas a osteoporosis también pueden producir dolor de espalda, disminución de altura y espalda curvada. Algunos pacientes con osteoporosis no tienen síntomas y puede que ni siquiera sepan que la padecen.

Para qué se utiliza Actonel
Este medicamento está indicado para el tratamiento de la osteoporosis

  • en mujeres después de la menopausia, incluso si la osteoporosis es grave. Reduce el riesgo de fracturas vertebrales y de cadera.
  • en hombres.

2. ANTES DE TOMAR ACTONEL

No tome Actonel

  • si ha sufrido en el pasado una reacción alérgica (hipersensible) al risedronato de sodio o a cualquiera de los demás componentes de Actonel (ver sección 6, Qué contiene Actonel)
  • si su médico le ha dicho que usted padece una enfermedad denominada hipocalcemia (presenta niveles bajos de calcio en sangre)
  • si pudiera estar embarazada, si está embarazada o si planea quedarse embarazada
  • si usted está amamantando
  • si usted tiene problemas de riñón graves.

Tenga especial cuidado y consulte con su médico antes de comenzar a tomar Actonel

  • Si no puede permanecer en posición erguida, ya sea sentado o de pie, durante al menos 30 minutos.
  • Si tiene problemas óseos o en el metabolismo de minerales (por ejemplo, deficiencia de vitamina D, alteraciones de la hormona paratiroidea, ambos produciendo un nivel bajo de calcio en sangre).
  • Si ha tenido problemas en el pasado con su esófago (el conducto que une la boca con el estómago). En algún momento usted podría haber tenido dolor o dificultad en tragar la comida.
  • Si su médico le hubiera informado de padece una intolerancia a algunos azúcares (tal como la lactosa).
  • Si ha tenido o tiene dolor, hinchazón o insensibilidad en la mandíbula o una molestia fuerte en la mandíbula o se le mueve un diente.
  • Si está en tratamiento dental o será sometido a una intervención dental, comunique a su dentista que está siendo sometido a tratamiento con Actonel.

Su médico le aconsejará qué hacer si toma Actonel y tiene alguno de los problemas mencionados anteriormente.

Uso de otros medicamentos
Se conocen pocos medicamentos que interfieran con los efectos de Actonel.
Los medicamentos que contienen alguna de las sustancias siguientes reducen el efecto de Actonel cuando se toman al mismo tiempo:

  • calcio
  • magnesio
  • aluminio (por ejemplo algún medicamento para la indigestión)
  • hierro

Tome estos medicamentos al menos 30 minutos después de haber tomado Actonel.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Toma de Actonel con alimentos y bebidas
Es muy importante que NO tome Actonel junto con alimentos o con bebidas (diferentes al agua corriente) porque pueden interferir. En particular, no tome este medicamento al mismo tiempo que productos lácteos (tal como la leche) ya que contiene calcio (ver sección 2, "Uso de otros medicamentos").

Tome alimentos y bebidas (diferentes al agua corriente) al menos 30 minutos antes que Actonel.

Embarazo y lactancia
NO tome Actonel si pudiera estar embarazada, está embarazada o planea quedarse embarazada (vea la sección 2, "No tome Actonel"). Se desconoce el riesgo potencial asociado del uso de risedronato de sodio (principio activo de Actonel) en mujeres embarazadas.
NO tome Actonel si está amamantando (ver sección 2, "No tomar Actonel").
Actonel puede ser usado sólo en mujeres postmenopaúsicas y hombres.

Conducción y uso de máquinas:
Se desconoce que Actonel afecte a la capacidad para conducir y para utilizar máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Actonel
Actonel contiene una pequeña cantidad de lactosa (ver sección 2," Tenga especial cuidado y consulte con su médico antes de comenzar a tomar Actonel ").

3. CÓMO TOMAR ACTONEL

Dosificación
Tome siempre Actonel exactamente como su médico se lo indicó. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Dosis habitual
Tome UN comprimido de Actonel (35 mg de risedronato de sodio) una vez a la semana.
Elija el día de la semana que mejor se adapte a su horario. Cada semana, tome el comprimido de Actonel el día elegido.

Para facilitar la toma del comprimido el mismo día de cada semana, hay recuadros en la parte posterior del blister. Marque el día de la semana que haya elegido para tomar el comprimido de Actonel. También, escriba las fechas en las que tomará el comprimido.

Cuándo tomar los comprimidos de Actonel
Tome el comprimido de Actonel al menos 30 minutos antes de la primera comida, bebida del día, (excepto en el caso de que esta bebida fuera agua corriente) u otro medicamento del día.

Cómo tomar Actonel comprimidos

  • Tome el comprimido estando en posición erguida, ya sea sentado o de pie, para evitar ardor de estómago.
  • Trague el comprimido con al menos un vaso (120ml) de agua corriente.
  • Trague el comprimido entero, (sin masticarlo ni chuparlo).
  • No debe tumbarse al menos durante 30 minutos después de haber tomado el comprimido.

El médico le indicará si debe tomar calcio y suplementos vitamínicos, si la cantidad que toma usted de éstos en su dieta no es suficiente.

Si usted toma más Actonel del que debiera
Si usted o alguien accidentalmente ha tomado más comprimidos de Actonel que los prescritos, beba un vaso de leche lleno y acuda al médico.

Si olvidó tomar Actonel
Si ha olvidado tomar el comprimido el día elegido, tómese el comprimido el día en que se acuerde .Y tome el comprimido siguiente a la semana siguiente, el día que normalmente toma el comprimido.

No tome dos comprimidos en el mismo día para compensar la dosis olvidada.

Si deja de tomar Actonel
Si deja de tomar el tratamiento usted podría comenzar a perder masa ósea. Por favor consulte con su médico antes de decidir interrumpir el tratamiento.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Actonel puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Suspenda el tratamiento con Actonel y contacte a su médico inmediatamente si experimentara cualquiera de los siguientes efectos adversos:

  • Síntomas característicos de inflamación alérgica (angioedema):

    • Hinchazón de cara, lengua o garganta
    • Dificultad en tragar
    • Urticaria y dificultad en respirar
  • Reacciones graves cutáneas que implican la aparición de ampollas en la piel.

Informe a su médico rápidamente si experimentara los siguientes efectos adversos:

  • Inflamación ocular, habitualmente con dolor, enrojecimiento y sensibilidad a la luz.
  • Necrosis ósea de mandíbula (osteonecrosis) asociados con retraso en la cicatrización e infección, con frecuencia después de una extracción dental (ver sección 2, "Tenga especial cuidado y consulte con su médico antes de comenzar a tomar Actonel").
  • Síntomas en el esófago como dolor y dificultad al tragar, dolor en el pecho, y ardor de estómago (o empeoramiento del ardor si ya existiese).

Sin embargo en estudios clínicos los efectos adversos que se observaron fueron generalmente leves y no causaron que el paciente interrumpiera el tratamiento.

Efectos adversos frecuentes (menos de 1 en 10 pero más de 1 en 100 pacientes)

  • Indigestión, nauseas, dolor de estómago, malestar, digestión pesada, estreñimiento, sensación de plenitud, distensión abdominal, diarrea
  • Dolores óseos, musculares y en las articulaciones
  • Dolor de cabeza.

Efectos adversos poco frecuentes (menos de 1 cada 100 pero más de 1 cada 1.000 pacientes)

  • Inflamación o úlcera del esófago (el conducto que une la boca con el estómago) causando dificultad y dolor a tragar (ver también sección 2, "Tenga especial cuidado y consulte con su médico antes de comenzar a tomar Actonel"), la inflamación del estómago y/o el duodeno (intestino donde desemboca el estómago).
  • Inflamación de la parte coloreada del ojo (el iris) (ojos enrojecidos doloridos con posibles cambios en la visión).

Efectos adversos raros (menos de 1 cada 1.000 pacientes)

  • Inflamación de la lengua (hinchada, enrojecida, posiblemente con dolor), estrechamiento del esófago (conducto que une la boca con el estómago).
  • Se han comunicado pruebas anormales del hígado. Esto sólo puede ser diagnosticado mediante análisis de sangre.

Raramente, al inicio del tratamiento se ha observado una disminución leve de los niveles de fosfato y calcio en sangre en algunos pacientes.
Estos cambios son habitualmente pequeños y no causan síntomas.
Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE ACTONEL

  • Mantener Actonel fuera del alcance y de la vista de los niños.
  • No use este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
  • Este medicamento no precisa condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Actonel
El principio activo es risedronato de sodio. Cada comprimido contiene 35 mg de risedronato de sodio, equivalente a 32.5 mg de ácido risedrónico.

Los demás componentes son:
Núcleo comprimido: Lactosa monohidratada, crospovidona, estearato de magnesio y celulosa microcristalina.

Cubierta pelicular: Hipromelosa, macrogol 400, hiprolosa, macrogol 8000 y dióxido de Silicio, dióxido de titanio (E171), óxido férrico amarillo (E172), óxido férrico rojo (E172).

Aspecto del producto y contenido del envase
Actonel semanal 35 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos ovalados ligeramente anaranjados con las letras "RSN" en una cara y "35 mg" en la otra. Los comprimidos se presentan en blisters que contienen 1, 2, 4, 10, 12 ó 16 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

El titular de la autorización de comercialización es:
Sanofi-aventis S.A.
Josep Pla 2
08019 Barcelona

El responsable de la fabricación de Actonel es:
Procter & Gamble Pharmaceuticals GmbH
Dr.- Otto-Röhm-Str.2-4
64331 Weiterstadt
Alemania

Este prospecto ha sido aprobado en febrero de 2008

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Comentarios

  1. fagudo dice:
    December 5, 2012 at 10:58:44 AM

    cuanto tiempo devo tomar actonel semanal

  2. Anónimo dice:
    December 30, 2012 at 8:37:49 PM

    Hace pocas semanas mi suegra comenzó a tomar el medicamento, he visto la información que manejan en este espacio y me ha parecido muy adecuada, además me ha despejado varias dudas que tenía en relación Saludos.

  3. Anónimo dice:
    January 4, 2013 at 12:34:29 AM

    Es cierto quer ACTONEL ha producido dysplasia de vejiga? U.T.I., o cualquier otro tipo de carcinoma despiues de haberlo usado por mas de 5 años???????????

    • cristine dice:
      April 14, 2015 at 6:49:23 PM

      Sé que no hay que tomar fijadores de calcio ,solo hay que tomar colágeno. Documentarse por conferencias de Ana María Lajusticia por Internet.! Yo le hago caso a ella.
      Solo tomo colágeno, Vit D y Magnesio. Muy económico y esto no perjudica sino ayuda a los huesos y cartílagos !

  4. JUANA LUNA VASQUEZ A MI CORREO PORFAVOR ESPERO SU RESPUESTA dice:
    February 12, 2013 at 4:52:12 AM

    ME DIAGNOSTICARON OSTEOPENIA PERO MI DRA ME MANDO CALCITRIOL CUATRO MESES SERAN SUFICIENTES PARA QUE MI PROBLEMA ESTE MEJOR COMO PUEDO SABER QUE ESTUDIO TENGO QUE REALIZARME PARA SABER MA GUSTARIA ME CONTESTARAN TAMBIEN SOY DIABETICA ESTO EN QUE AFECTA LA ENFERMEDAD ESPERO RSPUSTA GRACIA S SALUDOS

    • cristine dice:
      April 14, 2015 at 6:52:59 PM

      El calcitrol es Vit D. Seguro te falta si te lo medicaron.(fija el calcio ) Está bien. En cuanto a la osteopenia ,es natural tener luego de la menopausia. Y para fijar el calcio solo hay que tomar colágeno, de acuerdo a lo que afirma Ana María Lajusticia en sus conferencias por Internet.
      No tomar jamás fijadores de calcio porque necrosa los huesos !

  5. Anónimo dice:
    March 6, 2013 at 11:38:51 PM

    Buenas, tardes, soy medica general y quiesiera saber si a unaa paciente de 80 años y 6 meses si swe justifica tomar actonel , que nunca ha tenido osteoporosis, pero si tiene osteartosis degenerativo.
    ES LA osteartrosis una indicacion unica para tonmar actonel semanal? y si es necesrio tomarla es igual tomarla mensual o semanal en casoq ue la indicacion sea la osteoartrosis.'

    • cristine dice:
      April 14, 2015 at 6:58:02 PM

      No hay que tomar fijadores porque está comprobado, de acuerdo a la bioquímica Ana ;María Lajusticia que necrosa los huesos. Solo hay que tomar colágeno que fija el calcio y Vit D , si falta.
      El magnesio también ayuda a más de 300 reacciones químicas en el organismo .

  6. carmela dice:
    March 28, 2013 at 8:08:50 AM

    me diagnosticaron mediante una densitometria osteopenia avanzada,tome por 10 años tratamiento para el cancer,los primeros 5 años con tamoxifeno y los siguientes 5 femara alparecer la osteopenia fue causada por los medicamentos que tome,mi pregunta es, el actonel me revertirà la osteopenia,o solo sera por el tiempo que lo tome,y si lo tendre que tomar como tratamiento de por vida para evfitar que esta descallcificacion siga avanzando.gracias espero respuesta

    • cristine dice:
      April 14, 2015 at 7:12:15 PM

      Solo hay que tomar colágeno y vit D si falta.

      No tomar fijadores ,de acuerdo a Ana María Lajusticia . que necrosa huesos.ver conferencias por Internet!

  7. Chulinha dice:
    April 13, 2013 at 9:29:46 PM

    Tengo 47 años y el estudo densitométrico lomar (L1-L4) mostró densidad mineral huesa de 0.987 g/cm2.
    O sea osteopenia y la medica me prescrevió Actonel 150mg 1 vez al mes. Compre pero no me lo tome aun, pues tengo miedo de la necrosis mandibular. Que debo hacer? Valera la pena tomarlo? Ela es gineco no es ortopedista, debo ir al ortopedista primero? Ayudenme :(

    • cristine dice:
      April 14, 2015 at 7:04:59 PM

      Si no conoces a la bioquímica Ana María Lajusticia te recomeindo escuches sus conferencias por Internet o leas sus libros. Dice : no tomar fijadores porque necrosan los huesos.
      Para fijar calcio hay que tomar colágeno y Vit D, si falta.
      Ella está en contra de los fijadoeres y te lo fundamenta.
      Lo único que fija el calcio es el colágeno y Vit D.
      El calcio que tomamos por alimentos se pósa sobre el colágeno. ,
      Así que si falta colágeno ,el calcio no va al hueso y se va a órganos y arterias.
      Mucho cuidado !
      Para tener suficiente colágeno hay que tomar proteinas tres veces al día , en

      las 3 comidas . La proteína está en carne, atún, pollo, lentejas ,huevos.jamón.

  8. SYLVIAAnónimo dice:
    April 20, 2013 at 7:12:47 PM

    Hola buen día estába leyendo los comentarios sobre el ACTONEL Y presisamente hoy empecé a tomarlo de 35 mgs. y me preocupé porque me siento muy mareada, me acaban de diagnosticar osteoporosis pero aparte tengo 2 años tomando omeoprazol, pues tengo reflujo, gastritis, e hipertiroidismo, me dijo el médico que lo tenía que tomar por 8 meses, pero con tanto comentario negativo ya no se si deba, leí en internet que tomar mucho omeoprazol causaba osteoporosis y el medico me dice que lo tengo que tomar de por vida, realmente estoy muy preocupada si alguien me puede ayudar con mis dudas se lo voy a agradecer, que tengan un excelente día.

    • cristine dice:
      April 14, 2015 at 7:07:07 PM

      Te puede ayudar escuchar conferencias de Ana María Lajusticia ,bioquímica española.
      No hay que tomar fijadores de calcio ,porque necrosa huesos.
      Hay que tomar colágeno !

  9. Anónimopatty dice:
    July 2, 2013 at 4:41:07 PM

    Hola, buenos días,
    yo quiero saber porqué uno debe mantenerse de pie, obviamente que me levanto temprano, pero no entiendo porqué la persona no se puede recostar nuevamente, qué causaría.
    muchas gracias a quién me responda :)

  10. MARIA dice:
    May 4, 2014 at 1:26:21 AM

    hola mira yo quisiera saber si existe otro medicamento que cumpla las mismas funciones ,pero que su valor no se tan caro ya que mi mama lo tiene que tomar ,ase muchos año que sufre de dolor de huesos ,es muy penoso verla que se queja a cada momento y de ser asi les rogaria me pudieran ayudar .se los agradeceria con toda mi alma ...QUE DIOS LOS BENDIGA .....

    • cristine dice:
      April 14, 2015 at 7:09:05 PM

      Escuchar conferencias de Ana María Lajusticia por Internet,bioquímica española.
      No tomar fijadores.
      Tomar colágeno y si falta, vit D del sol.
      La artrosis es natural a cierta edad. Tomar colágeno !

  11. Violante dice:
    October 19, 2014 at 4:47:51 PM

    Ayer fui a la farmacia San Pablo para adquirir el Actonel Trío y cúal no sería mi sorpresa: dicha medicina ya fue descontinuada,o sea, ya no habrá. Saludos a todas las usuarias!

  12. Verónica dice:
    November 14, 2014 at 5:44:03 PM

    Una pregunta, mi mama estuvo tomando este medicamento por más de 6 años y se sentía muy bien, pero se suspendió por que le detectaron cirrosis. Ella quiere volver a tomarlo es prudente hacerlo o le dañaría más su hígado.
    Mucho agradeceré su pronta respuesta.

  13. Elsa de Gómez dice:
    December 3, 2014 at 1:43:00 AM

    Quiero hacer una pregunta tomo Actonel 35mg aproximadamente desde hace cuatro años, quería hacerme un tratamiento de endodoncia en los dientes inferiores y tengo que hacerme una extracción de un diente que perdí hace años y tengo una corona pero se fracturó el muñón y me dicen que tengo que hacerme un implante, me dijeron que no podía hacerme nada de eso por que tomaba Actonel, deje de tomarlo hace dos meses quiero saber cuanto tiempo tengo que esperar para hacerme la extracción y el implante, le agradezco su respuesta de antemano

  14. cristine dice:
    April 14, 2015 at 6:46:38 PM

    No tomar fijadores que necrosan los huesos. Hay que tomar colágeno que fija el calcio en el hueso . Escuchar a Ana María Lajusticia por Internet: conferencias !

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